[发明专利]一种治疗或预防神经系统疾病的罗替戈汀与尼古丁的复方透皮贴片及制备方法

权利要求书

1.一种治疗或预防神经系统疾病的罗替戈汀与尼古丁的复方透皮贴片，其特征在于：该罗替戈汀与尼古丁的复方透皮贴片由以下三部分组成：背衬层、基质层和防粘层，其中背衬层为内侧硅化外而侧涂有接近肤色颜料涂层的柔性聚合物，且背衬层中含有尼古丁25-45份和罗替戈汀10-30份，基质层包括硅氧烷压敏胶10-30份，聚乙二醇20-40份、丙二醇15-35份、乙酰丙酸20-40份和氮酮10-30份和维生素C20-40份，防粘层包括含氟聚合物10-30份和透明聚酯膜1份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗或预防神经系统疾病的罗替戈汀与尼古丁的复方透皮贴片，其特征在于：所述硅氧烷压敏胶作为系统的粘黏剂，聚乙二醇、丙二醇、乙酰丙酸和氮酮作为复方透皮贴片的促渗透剂，尼古丁和罗替戈汀作为复方透皮贴片的活性药物成分，维生素C作为复方透皮贴片的抗氧化剂。

3.根据权利要求1所述的一种治疗或预防神经系统疾病的罗替戈汀与尼古丁的复方透皮贴片，其特征在于：所述基质层位于背衬层与防粘层之间，且基质层的上表面与背衬层的下表面固定连接，防粘层与基质层之间呈可撕开设置。

4.一种如权利要求1所述的治疗或预防神经系统疾病的罗替戈汀与尼古丁的复方透皮贴片的制备方法，该制备方法具体包括如下步骤：

步骤一：将制备罗替戈汀与尼古丁的复方透皮贴片的各种原料硅化涂层、柔性聚合物、尼古丁、罗替戈汀、硅氧烷压敏胶、聚乙二醇、丙二醇、乙酰丙酸、氮酮、抗氧化剂维生素、含氟聚合物、透明聚酯膜和生产设备依次进行紫外杀菌；

步骤二：将硅化涂层均匀的涂布在柔性聚合物的表面，之后对涂布了硅化涂层的柔性聚合物进行烘干固化，待硅化涂层固化后，将硅氧烷压敏胶均匀的涂布在固化后的硅化涂层表面，得到背衬层；

步骤三：将尼古丁与罗替戈汀混合均匀制得A相，将聚乙二醇、丙二醇、乙酰丙酸和氮酮混合均匀制得B相，再将A相、B相和维生素C三者混合均匀制得C相；

步骤四：将C相均匀的涂布在背衬层中的硅氧烷压敏胶上，进行烘干固化后形成基质层；

步骤五：将含氟聚合物均匀的涂布在透明聚酯膜的表面，烘干固化后制得防粘层，再将防粘层贴在基质层上制得罗替戈汀与尼古丁的复方透皮贴片半成品，并对罗替戈汀与尼古丁的复方透皮贴片半成品进行紫杀菌处理；

步骤六：最后将杀菌后的罗替戈汀与尼古丁的复方透皮贴片半成品进行均匀分切，制得罗替戈汀与尼古丁的复方透皮贴片终产品并进行真空包装。

5.根据权利要求4所述的一种治疗或预防神经系统疾病的罗替戈汀与尼古丁的复方透皮贴片的制备方法，其特征在于：所述步骤一和步骤五中用的紫外杀菌设备为医用紫外灭菌箱，步骤一的灭菌时间为4h，步骤二的灭菌时间为1h。

6.根据权利要求4所述的一种治疗或预防神经系统疾病的罗替戈汀与尼古丁的复方透皮贴片的制备方法，其特征在于：所述步骤二、步骤三中混合原料用到的设备为医用混合机，混合时所用的转速为200r/min，混合时间为1h，用到的涂抹设备为医用涂布器。

7.根据权利要求4所述的一种治疗或预防神经系统疾病的罗替戈汀与尼古丁的复方透皮贴片的制备方法，其特征在于：所述步骤二、步骤四和步骤五中用于烘干的设备均为医用烘箱，烘干温度为50℃，烘干时间为10min。

8.根据权利要求4所述的一种治疗或预防神经系统疾病的罗替戈汀与尼古丁的复方透皮贴片的制备方法，其特征在于：所述步骤五中用于分切的设备为医用分切机，用于包装的设备为医用真空包装机。