[发明专利]一种盐酸左氧氟沙星胶囊的制备方法及其制备的产品在审
| 申请号： | 202110783180.5 | 申请日： | 2021-07-12 |
| 公开（公告）号： | CN113559080A | 公开（公告）日： | 2021-10-29 |
| 发明（设计）人： | 韦家华;刘玉;李丙寅 | 申请（专利权）人： | 海南海神同洲制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/12;A61K31/5383;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 | 代理人： | 欧阳石文;张函 |
| 地址： | 570000 海南省海口市秀*** | 国省代码： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 氧氟沙星 胶囊 制备 方法 及其 产品 | ||
【权利要求书】：
1.一种盐酸左氧氟沙星胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将盐酸左氧氟沙星原料药100重量份、淀粉128重量份、羟丙基纤维素13重量份混合均匀，得到第一预混物；
(2)向所述第一预混物中加入浓度为5％的淀粉浆作为粘合剂制软材，然后制粒；
(3)将步骤(2)制好的颗粒干燥后，向其中加入硬脂酸镁3重量份、羧甲基淀粉钠16重量份，混合均匀后整粒，得到盐酸左氧氟沙星颗粒；
(4)将盐酸左氧氟沙星颗粒填充至胶囊中，封口后得到盐酸左氧氟沙星胶囊。
2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，在步骤(1)之前还包括：分别将盐酸左氧氟沙星原料药、淀粉、羟丙基纤维素和羧甲基淀粉钠过筛。
3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，过筛所用的筛网的目数为80目。
4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(2)中加入6重量份的淀粉浆。
5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(2)中用20目筛制粒。
6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(3)中干燥的温度为60℃，干燥时间为2-3小时。
7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(3)中用18目筛整粒。
8.权利要求1-7中任一项所述的方法制备的产品。
9.根据权利要求8所述的产品，其特征在于，崩解时限为9分钟。
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