[发明专利]一种定量、无菌、一次性的自动化细胞取样装置及方法

权利要求书

1.一种定量、无菌、一次性的自动化细胞取样装置，其特征在于，包括取样容器、泵、无菌过滤器、控制阀、第一导管以及第二导管；

所述取样容器的内部具有容纳取样的容置空腔，顶部设置有与所述容置空腔相连通的第一接口和第二接口，用于实现所述取样容器的最大取样容量；

所述第一导管的一端与所述第一接口连接、且另一端通过所述泵连接细胞类药物生产装置，所述第一导管的中部安装有用于控制通断的所述控制阀；

所述第二导管连接于所述第二接口和所述无菌过滤器之间，用于所述取样容器内无菌空气的排出和补充；

所述无菌过滤器用于将通过的空气过滤为无菌空气；

所述控制阀具有开启状态和关闭状态，当所述控制阀处于开启状态时，所述第一导管的两端处于连通状态；当所述控制阀处于关闭状态时，所述第一导管的两端处于隔断状态。

2.根据权利要求1所述的自动化细胞取样装置，其特征在于，所述泵为蠕动泵。

3.根据权利要求1所述的自动化细胞取样装置，其特征在于，所述取样容器为设置有刻度的透明容器。

4.根据权利要求1-3任一项所述的自动化细胞取样装置，其特征在于，所述控制阀为管夹、电磁阀、电动阀、气动阀或液动阀。

5.根据权利要求1-3任一项所述的自动化细胞取样装置，其特征在于，所述取样容器为柔性材料制成的容器。

6.一种采用权利要求1-5中任意一项所述的自动化细胞取样装置的细胞取样方法，其特征在于，通过泵产生流体驱动力将细胞液导入取样容器，细胞取样方法包括以下步骤：

关闭自动化细胞取样装置的控制阀使其处于关闭状态，将自动化细胞取样装置的泵与细胞类药物生产装置连通，并使第一接口和第二接口均处于取样容器的最高位置；

开启自动化细胞取样装置的控制阀和泵，通过泵将细胞类药物生产装置的细胞液定量输送到取样容器的容置空腔中；

关闭自动化细胞取样装置的控制阀和泵，并将取样容器和控制阀之间的第一导管进行密封处理，实现定量、无菌、一次性的细胞取样。

7.根据权利要求6所述的细胞取样方法，其特征在于，在开启自动化细胞取样装置的控制阀和泵、以及关闭自动化细胞取样装置的控制阀和泵之间，还包括以下步骤：

控制泵反向转动，使取样容器中的空气和经过无菌过滤器过滤的空气导入第一导管内，使第一导管中的细胞液回流至细胞类药物生产装置中。

8.根据权利要求6所述的细胞取样方法，其特征在于，将取样容器和控制阀之间的第一导管进行密封处理时，采用热熔装置对第一导管进行热熔密封处理。

9.根据权利要求6-8任一项所述的细胞取样方法，其特征在于，在将取样容器与控制阀之间的第一导管进行密封处理之后，还包括：

在密封处理的第一导管处无菌连接另一个自动化细胞取样装置，循环上述步骤即可实现多次无菌取样。

10.根据权利要求9所述的细胞取样方法，其特征在于，在密封处理的第一导管处无菌连接另一个自动化细胞取样装置中，通过无菌接管机将另一个自动化细胞取样装置的第一导管连接到密封处理的第一导管。