[发明专利]一种定量、无菌、一次性的自动化细胞取样装置及方法

说明书

本发明涉及一种定量、无菌、一次性的自动化细胞取样装置及方法，该自动化细胞取样装置包括取样容器、泵、无菌过滤器、控制阀、第一导管以及第二导管；取样容器的内部具有容置空腔，顶部设置有第一接口和第二接口，用于实现取样容器的最大取样容量；第一导管的一端与第一接口连接、且另一端通过泵连接细胞类药物生产装置，第一导管的中部安装有控制阀；第二导管连接于第二接口和无菌过滤器之间，用于取样容器内无菌空气的排出和补充；无菌过滤器用于将空气过滤为无菌空气。上述自动化细胞取样装置具有体积小、取样容器空间利用率高、能够无菌取样、大大降低细胞被污染概率且取样方便的特点。

技术领域

本发明涉及药物取样技术领域，特别涉及一种定量、无菌、一次性的自动化细胞取样装置及方法。

背景技术

由于细胞类药物的生产过程具有制备环节多和工艺复杂的特点，复杂的工艺操作和细胞离体环境对细胞生物活性的影响十分显著；因此，在细胞类药物的生产过程中需要定期进行细胞取样，以监测细胞的活性、流失率和密度等指标。采用现有取样装置取样时，实验人员通常采用无菌取样装置取样，现有无菌取样方法一般是将设备移入到无菌环境中，打开盖子进行取样。

然而，采用现有技术的取样装置操作比较繁琐，并且频繁打开盖子容易造成污染。此外，如果容器体积较大，对搬运和无菌环境的面积也有更高要求，使得现有技术的取样装置存在取样不方便和易污染等不足。

发明内容

本发明提供了一种定量、无菌、一次性的自动化细胞取样装置及方法，该自动化细胞取样装置具有体积小、取样容器空间利用率高、能够无菌取样、大大降低细胞被污染概率且取样方便的特点。

为达到上述目的，本发明采用以下具体技术方案：

本发明提供了一种定量、无菌、一次性的自动化细胞取样装置，该自动化细胞取样装置包括取样容器、泵、无菌过滤器、控制阀、第一导管以及第二导管；

所述取样容器的内部具有容纳取样的容置空腔，顶部设置有与所述容置空腔相连通的第一接口和第二接口，用于实现所述取样容器的最大取样容量；

所述第一导管的一端与所述第一接口连接、且另一端通过所述泵连接细胞类药物生产装置，所述第一导管的中部安装有用于控制通断的所述控制阀；

所述第二导管连接于所述第二接口和所述无菌过滤器之间，用于所述取样容器内无菌空气的排出和补充；

所述无菌过滤器用于将通过的空气过滤为无菌空气；

所述控制阀具有开启状态和关闭状态，当所述控制阀处于开启状态时，所述第一导管的两端处于连通状态；当所述控制阀处于关闭状态时，所述第一导管的两端处于隔断状态。

更进一步地，所述泵为蠕动泵。

更进一步地，所述取样容器为设置有刻度的透明容器。

更进一步地，所述控制阀为管夹、电磁阀、电动阀、气动阀或液动阀。

更进一步地，所述取样容器为柔性材料制成的容器。

另外，本发明还提供了一种采用上述自动化细胞取样装置的细胞取样方法，通过泵产生流体驱动力将细胞液导入取样容器，该细胞取样方法包括以下步骤：

关闭自动化细胞取样装置的控制阀使其处于关闭状态，将自动化细胞取样装置的泵与细胞类药物生产装置连通，并使第一接口和第二接口均处于取样容器的最高位置；

开启自动化细胞取样装置的控制阀和泵，通过泵将细胞类药物生产装置的细胞液定量输送到取样容器的容置空腔中；

关闭自动化细胞取样装置的控制阀和泵，并将取样容器和控制阀之间的第一导管进行密封处理，实现定量、无菌、一次性的细胞取样。