[发明专利]腹膜透析外接管的模拟临床耐疲劳测试方法及装置有效
申请号: | 202110791425.9 | 申请日: | 2021-07-13 |
公开(公告)号: | CN113324862B | 公开(公告)日: | 2022-05-06 |
发明(设计)人: | 叶晓燕;吴少海;柯军;颜林;彭晓龙 | 申请(专利权)人: | 广东省医疗器械质量监督检验所 |
主分类号: | G01N3/32 | 分类号: | G01N3/32;G01N3/02;G01M3/08;G01M3/28 |
代理公司: | 广州润禾知识产权代理事务所(普通合伙) 44446 | 代理人: | 郑永泉 |
地址: | 510663 广东*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 腹膜 透析 外接 模拟 临床 疲劳 测试 方法 装置 | ||
1.腹膜透析外接管的模拟临床耐疲劳测试方法,其特征在于,
所述方法利用腹膜透析外接管的模拟临床耐疲劳测试装置来实施,用于测试组合装置的连接性能,所述组合装置包括连接管和配套接头,所述腹膜透析外接管的模拟临床耐疲劳测试装置包括:测试台、开关测试装置、控制装置,所述连接管包括连接端口,所述测试台用于置放并固定所述连接端口,所述开关测试装置用于模拟若干次所述连接端口与所述配套接头的连接过程和测试所述连接过程,所述控制装置连接所述开关测试装置,用于调节所述开关测试装置的运行和分析并获取所述连接过程的参数,
所述方法还包括:
将若干组连接管的连接端口固定在测试台上,将对应的配套接头接到开关测试装置的扭矩接口上,用于模拟所述连接端口与所述配套接头的连接过程;
控制装置连接所述扭矩接口;其中,所述控制装置通过所述扭矩接口上设置的扭矩传感器获取扭矩曲线;
预实验,包括:所述连接端口与所述配套接头完全接入后,标记所述扭矩曲线的水平位置坐标及扭矩值,当所述扭矩曲线达到所述水平位置坐标时,通过扭矩传感器获取在扭矩接口处的扭矩极值并通过位置传感器获取位移极值;
测试实验,包括:控制装置控制扭矩接口的动作,并实时获取其扭矩值,当所述扭矩值大于或者等于所述预实验的扭矩极值时,认为当前属于完全接入的拧紧状态,反转扭矩接口将连接端口从配套接头上拧出,在拧出时,通过位置传感器获取连接端口的位移距离,当所述位移距离等于所述位移极值时,认为扭矩接口已完全拧出,完成一次模拟临床开合动作;
控制装置控制若干组扭矩接口重复n次测试实验,得到n次测试后的若干组的连接管和配套接头,540≤n≤1080。
2.根据权利要求1所述的腹膜透析外接管的模拟临床耐疲劳测试方法,其特征在于,
所述方法还包括:在第n次模拟连接过程结束时,保持所述连接端口与所述配套接头的完全拧紧的状态。
3.根据权利要求1所述的腹膜透析外接管的模拟临床耐疲劳测试方法,其特征在于,
所述预实验还包括:当扭矩曲线达到预期的水平位置坐标后,控制装置测量扭矩接口处的扭矩极值为0.25~1 N·m。
4.根据权利要求2所述的腹膜透析外接管的模拟临床耐疲劳测试方法,其特征在于,所述方法还包括:
轴向拉力测试,包括:
选用部分测试后的组合装置,启动轴向拉力测试装置;
通过控制装置设置轴向拉力测试装置的轴向拉力为12~20N,并维持所述轴向拉力10s~20s;
结束后,观察测试的组合装置是否出现破损或断裂现象,记录轴向测试结果。
5.根据权利要求2所述的腹膜透析外接管的模拟临床耐疲劳测试方法,其特征在于,所述测试台包括测试座、压盖,所述测试座、所述压盖设有若干对应的凹槽,所述压盖设有固定螺母,所述测试座设有对应所述螺母的螺纹孔,所述方法包括:
气密测试,包括:选用部分测试后被测试的组合装置,拧松对应的固定螺母和压盖,并将配套接头从所述扭矩接口中取出,获得所述连接端口与所述配套接头连接的组合装置,分为第一测试组、第二测试组;
设置水池的温度为20~30℃;
选用第一测试组,将每个组合装置中连接端口所在的一端置入水池中,将所述组合装置的另一端连接气泵输出口;和/或,取出第二测试组中的配套接头,将配套器件与连接端口进行连接,并将相对连接端口的一端连接气泵输出口,观察测试组中连接端口所在的一端是否出现漏气;
通过控制装置启动气泵输入气压,当气压传感器测量气压值达到50kPa时,停止通气;保压持续8~15s后,
测量气压值,如果气压值低于50kPa,认为漏气,否则通过测试;和/或,观察水池是否出现水泡,若无,通过测试,否则,不通过。
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