[发明专利]腹膜透析外接管的模拟临床耐疲劳测试方法及装置

说明书

腹膜透析外接管的模拟临床耐疲劳测试方法及其装置，涉及医疗器械领域。将若干组连接端口固定在测试台上，将配套接头接到扭矩接口上；控制装置控制所述扭矩接口并通过扭矩传感器获取扭矩曲线；预实验，包括：模拟二者的完全接入后，标记所述扭矩曲线的水平位置坐标，通过扭矩传感器获取扭矩极值并通过位置传感器获取位移极值；测试实验，包括：控制装置控制扭矩接口的动作，并实时获取其扭矩，当所述扭矩大于或者等于所述扭矩极值时，认为二者拧紧，反转扭矩接口拧出，当所述位移距离等于所述位移极值时，认为二者已完全拧出并完成所述测试实验；控制装置控制若干组扭矩接口重复n次测试实验，540≤n≤1080。本发明利用扭矩曲线的特性，自动判断拧紧和拧出。

技术领域

本发明涉及医疗器械测试领域，更具体地，涉及腹膜透析外接管的模拟临床耐疲劳测试方法及装置。

背景技术

腹膜透析是利用人体自身的腹膜作为透析膜的一种透析方式，通过灌入腹腔的腹膜透析液与腹膜另一侧的毛细血管内的血浆成分进行溶质和水分的交换，清除体内潴留的代谢产物和过多的水分，同时通过透析液补充机体所必需的物质。

其中，常规透析器械及其使用方法为：一次性使用腹膜透析外接管(以下称“腹膜透析外接管”)用于与腹膜透析导管端的接头以及一次性使用腹透引流袋(或碘液保护帽)进行无菌连接及分离,并控制液体的进出；

临床使用时，腹膜透析外接管一端(腹透管连接端口)与钛接头连接，腹膜透析时，另一端(腹透液连接端口)与一次性使用腹透引流袋连接，用于控制腹膜透析液的进出；腹膜透析完毕，将腹膜透析外接管的腹透液连接端口与一次性使用腹透引流袋的连接接头解开，接上用于消毒和保护的碘液保护帽。

其中，腹膜透析外接管虽为一次性使用耗材，但接上钛接头后，最长可使用六个月。按使用时间180天计，按每天腹透三次计算，需经历1080次与碘液保护帽、一次性使用腹透引流袋的开合步骤，若没有对产品进行模拟临床耐疲劳测试，多次使用积累的风险会越来越高，无法保证多次重复使用腹膜透析外接管的安全性，对临床使用造成严重危害，因此，建立腹膜透析外接管的模拟临床耐疲劳测试方法，对耐用性进行测试，为临床使用提供多一份保障。

发明内容

本发明旨在克服上述现有技术的至少一种缺陷(不足)，本申请首次建立腹膜透析外接管的模拟临床耐疲劳测试方法，并基于该方法提供一种模拟临床耐疲劳测试装置，用于自动模拟测试腹膜透析外接管的接入过程，对耐疲劳性能进行测试，实现自动化操作，能够减少人为误差，操作简单快速，缩短测试时间，提高工作效率。

本发明采取的技术方案是：

腹膜透析外接管的模拟临床耐疲劳测试方法，所述方法包括：

将若干组连接管的连接端口固定在测试台上，将对应的配套接头接到开关测试装置的扭矩接口上；

控制装置连接所述扭矩接口，用于模拟所述连接端口与所述配套接头的连接过程；其中，所述控制装置通过所述扭矩接口上设置的扭矩传感器获取扭矩曲线；

预实验，包括：模拟所述连接端口与所述配套接头的完全接入后，标记所述扭矩曲线的水平位置坐标及扭矩值，当所述扭矩曲线达到所述水平位置坐标时，通过扭矩传感器获取在扭矩接口处的扭矩极值并通过位置传感器获取位移极值；

测试实验，包括：控制装置控制扭矩接口的动作，并实时获取其扭矩值，当所述扭矩大于或者等于所述预实验的扭矩极值时，认为当前属于完全接入的拧紧状态，反转扭矩接口将连接端口从配套接头上拧出，在拧出时，通过位置传感器获取连接端口的位移距离，当所述位移距离等于所述位移极值时，认为扭矩接口已完全拧出，完成一次模拟临床开合动作；

控制装置控制若干组扭矩接口重复n次测试实验，得出n次测试后的若干组的连接管和配套接头，540≤n≤1080。