[发明专利]一种降三高中药胶囊及其制备方法

说明书

本发明公开了一种降三高中药胶囊及其制备方法，属于中成药技术领域，按质量份计包括以下原料：中药成分12‑18份、乳糖0.5‑1份、抗粘连剂0.3‑0.6份；其中中药成分包括葛根3‑5份、杜仲1‑3份、槐花0.5‑0.9份、益母草1‑3份、玄参2‑4份、玉米须0.5‑1.5份、人参1‑1.5份、茯苓3‑6份、苍耳子0.5‑1.5份、大黄0.5‑0.8份和三七2‑3份；抗粘连剂以亚油酸为原料，聚合反应后生成带有两个羧基的脂肪酸，通过两步后续的合成反应制得的水合物晶体具有很好的空间特性和润滑性，可以防止药粉装填入胶囊壳后板结，增加胶囊制剂中的中药粉的分散性，有利于其中有效成分的溶解吸收。

技术领域

本发明属于中成药技术领域，具体涉及一种降三高中药胶囊及其制备方法。

背景技术

三高是高血脂、高血压、高血糖的总称，高油、高盐和高糖的不健康的饮食习惯容易导致这些疾病的发生，一些治疗这些疾病的化学或生物药品，如胰岛素需要注射使用，给患者带来了极大的痛苦。中成药利用中药材的活性物质对疾病进行预防和治疗，对患者的健康进行调理，可以减轻患者用药痛苦。

传统的中成药胶囊剂将中药材炮制加工成细粉后，填装在胶囊壳中，但是其中的中药细粉填充度较高的话，容易板结，影响胶囊制剂在胃部溶解后的分散性，降低药物中有效成分的吸收效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种降三高中药胶囊及其制备方法，以解决背景技术中的问题。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现：一种降三高中药胶囊，按质量份计，包括以下原料：中药成分8-12份、乳糖0.5-1份、抗粘连剂0.3-0.6份；其中中药成分包括葛根3-5份、杜仲1-3份、槐花0.5-0.9份、益母草1-3份、玄参2-4份、玉米须0.5-1.5份、人参1-1.5份、茯苓3-6份、苍耳子0.5-1.5份、大黄0.5-0.8份和三七2-3份。

抗粘连剂通过如下步骤制备：

步骤一：将亚油酸放入烧瓶中，加入沸石和抗氧化剂，在过氧化二苯甲酰做催化剂、磁力搅拌和加热至180-250℃的条件下，通入氮气做保护气，反应7-8h，后处理后得到中间产物1；抗氧化剂为丁基羟基茴香醚，亚油酸、沸石、丁基羟基茴香醚和过氧化二苯甲酰的用量比为100mL：5g：10mL：3g；后处理的方法为将烧瓶中反应物减压分馏，馏出物过柱层析吸附脱色；

反应过程如下所示：

步骤二：将中间产物1加入烧瓶中，加入质量分数为15％氢氧化钠水溶液、丙酮和去离子水，磁力搅拌，加热至45-55℃后保温反应30-40min，后处理后得到中间产物2；中间产物1、氢氧化钠水溶液、丙酮、去离子水的用量比为20mL：40mL：150mL：9mL；后处理的步骤为将反应液在-15℃的条件下冷却20-30h，过滤除杂后用丙酮洗涤2-3次，在65-70℃的条件下干燥9-12h；

反应过程如下所示：

步骤三：将中间产物2预处理后得到溶液A，向烧瓶中加入去离子水、无水乙醇、氯化镁，搅拌溶解后升温至65-75℃，向烧瓶中滴加溶液A后保温反应2.5-3h，后处理后得到抗粘连剂；去离子水、无水乙醇、氯化镁和中间产物2的用量比为100mL：100mL：0.1mol：0.1mol；预处理的步骤为将中间产物2用100倍体积的水溶解；后处理的步骤为将反应液冷却沉淀，过滤出沉淀物，将沉淀用去离子水洗涤3-5次，在65-70℃的条件下干燥22-26h；

反应过程如下所示：

一种降三高中药胶囊的制备方法，包括如下步骤：