[发明专利]肺炎支原体IgM抗体胶体金免疫层析检测试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种肺炎支原体IgM抗体胶体金免疫层析检测试剂盒，其特征在于，包括检测试纸条和待测样本稀释液；

所述检测试纸条包括底板和依次设置于底板上的样品垫、结合垫、检测垫和吸水垫；

所述待测样本稀释液包括：10-100mM Tris-HCl，0.1%-0.5%（w/v）S9，0.1%-0.5%（w/v）S17和10-100mM NaCl。

2.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，所述样品垫的处理液包括：10-100mM Tris-HCl，0.2%-3%（w/v）BSA，0.1%-2%（w/v）酪蛋白，100-200µg/mL鼠抗人RBC抗体，10-100mg/mL植物凝集素和0.05%-0.5%（w/v）吐温-20。

3.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，结合垫包被有胶体金标记的鼠抗人IgM单克隆抗体，胶体金的粒径为25-35nm。

4.根据权利要求3所述的检测试剂盒，其特征在于，胶体金标记的鼠抗人IgM单克隆抗体的稀释液包括：10-100mM Tris-HCl，3%-10%（w/v）蔗糖，1%-5%（w/v）海藻糖，0.5%-3%（w/v）BSA，0.05%-0.5%（w/v）PVP40，0.5%-3.0%（w/v）酪蛋白和0.1%-1.0%（w/v）吐温-20。

5.根据权利要求1所述的检测试剂盒，其特征在于，检测垫包被有平行设置的检测线和质控线，检测线包被有包被浓度为1-1.3mg/mL肺炎支原体抗原，质控线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。

6.根据权利要求5所述的检测试剂盒，其特征在于，肺炎支原体抗原的稀释液包括：10-20mM PBS，1%-5%（w/v）海藻糖，0.2-1.0mM EDTA二钠，0.1%-0.5%（w/v）Triton X-100和0.05%-0.2%（w/v）BSA。

7.根据权利要求5所述的检测试剂盒，其特征在于，羊抗鼠IgG多克隆抗体的稀释液包括：10-20mM PBS，1%-5%（w/v）海藻糖和0.2-1.0mM EDTA二钠。

8.根据权利要求1-7任一项所述的检测试剂盒，其特征在于，样本垫与结合垫交错重叠1-1.5mm。

9.根据权利要求8所述的检测试剂盒，其特征在于，结合垫与检测垫交错重叠1-1.5mm。

10.根据权利要求8所述的检测试剂盒，其特征在于，检测垫和吸水垫交错重叠2-3mm。

11.根据权利要求1-7任一项所述的检测试剂盒，其特征在于，样品垫和结合垫均独立地为玻璃纤维。

12.根据权利要求11所述的检测试剂盒，其特征在于，检测垫为硝酸纤维素膜。

13.根据权利要求1-7任一项所述的检测试剂盒，其特征在于，待测样本包括全血、血清或血浆。

14.根据权利要求1-7任一项所述的检测试剂盒，其特征在于，所述检测试剂盒还包括用于包装检测试纸条的卡盒。

15.权利要求1-14任一项所述的检测试剂盒的制备方法，其特征在于，样品垫、结合垫、检测垫和吸水垫依次粘贴于底板上，得到检测试纸条；

所述待测样本稀释液包括：10-100mM Tris-HCl，0.1%-0.5%（w/v）S9，0.1%-0.5%（w/v）S17和10-100mM NaCl。