[发明专利]用于确定与对象肝脏健康状况相关的参数的系统和方法

权利要求书

1.一种用于确定与对象肝脏健康状况相关的参数的系统(1；1’；1”)，所述系统包括：

-弹性成像设备(2；2’；2”)，被配置成测量与肝脏中的剪切波传播相关的至少一个机械参数，

-验血读取器(3)以及与所述验血读取器(3)相关联的验血一次性用品(10)，所述验血一次性用品被配置成接收毛细血管血液样本并被插入所述验血读取器(3)中，并且所述验血读取器(3)被配置成确定所述血液样本中的至少一种肝酶的浓度，其中：

-所述验血一次性用品(10)包括：

-用于从手指采集所述血液样本的毛细管(13)，以及

-适于检测所述血液样本中的所述至少一种肝酶的试剂，并且其中

-所述验血读取器(3)可操作地连接到弹性成像设备(2；2’；2”)，以及

-控制和处理系统(4；4’；4”)，至少包括处理器和存储器，其被编程以执行以下步骤：

-步骤S1，获取由所述弹性成像设备(2；2’；2”)测得的所述至少一个机械参数的值，

-步骤S2，获取由所述验血读取器(3)测得的采集自所述对象的血液样本中的所述至少一种肝酶的浓度值，以及

-步骤S3，通过考虑所述至少一个机械参数的值以及所述至少一种肝酶的浓度值两者，来确定与对象肝脏健康状况相关的参数，所述与健康状况相关的参数是从给定健康状况分类的不同阶段(F1,F2,F3,F4)中确定的健康或疾病阶段，或者是考虑了所述至少一个机械参数的值和所述至少一种肝酶的浓度值两者的基准参数，或者由所述健康或疾病阶段以及所述基准参数的值表示，并且输出代表所述与健康状况相关的参数的数据，

所述控制和处理系统(4；4’；4”)被配置成以以下方式来控制所述弹性成像设备(2；2’；2”)和所述验血读取器(3)：其中所述至少一个机械参数的测量以及所述浓度值的测量是根据预定义的时间顺序或者根据预定义的条件测量程序执行的。

2.如权利要求1所述的系统(1；1’；1”)，其中所述控制和处理系统(4；4’；4”)被编程以控制所述弹性成像设备(2；2’；2”)和所述验血读取器(3)，使得所述弹性成像设备(2；2’；2”)和所述验血读取器(3)在单个时间范围内分别开始弹性成像测量处理和包含有所述血液样本的采集和分析的验血处理。

3.如权利要求2所述的系统(1；1’；1”)，其中所述控制和处理系统(4；4’；4”)被编程使得所述时间范围具有最多30分钟的持续时间(T_S；T_S’)。

4.如权利要求1到3中任一项所述的系统(1；1’；1”)，其中所述验血一次性用品(10)经配置使得经由所述毛细管(13)采集的所述血液样本具有最大60微升的体积。

5.如权利要求1到4中任一项所述的系统(1；1’；1”)，其中所述控制和处理系统(4；4’；4”)被编程以执行以下步骤：

-S10，控制所述弹性成像设备(2；2’；2”)，使得所述弹性成像设备开始弹性成像测量处理，接着

-所述步骤S1，然后

-如果在步骤S1中获取的所述至少一个机械参数的值满足给定准则：

-步骤S3’，无论对象血液中所述至少一种肝酶的浓度如何，通过考虑所述至少一个机械参数的值来确定与对象肝脏健康状况相关的参数，并且输出代表所述参数的数据，同时

-如果所述至少一个机械参数的值不满足所述准则：

-步骤S20，控制操作者界面(5；5’)，使得所述界面传输指示推荐进行验血以进行对象的肝脏健康评估的信息，和/或提示操作者(100)从对象采集毛细血管血液样本并启动关于所述血液样本的分析的信息，接着

-所述步骤S2，接着

-所述步骤S3。

6.如权利要求5所述的系统(1；1’；1”)，其中所述控制和处理系统(4；4’；4”)被编程以当所述至少一个机械参数的值超过阈值时，判定所述至少一个机械参数的值不满足所述准则，所述阈值对应于肝脏不会遭受健康损害的平均值和肝脏可能遭受健康损害的值之间的界限。