[发明专利]一种含有沙库巴曲缬沙坦钠的片剂及其制备方法有效
| 申请号： | 202110807478.5 | 申请日： | 2021-07-16 |
| 公开（公告）号： | CN113648284B | 公开（公告）日： | 2022-11-11 |
| 发明（设计）人： | 陈长德;圣晨;丁佳伟;孙莉莉;王华娟 | 申请（专利权）人： | 南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司;南京一诺医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/38;A61K47/26;A61K31/41;A61K31/216;A61P9/04;A61P9/12 |
| 代理公司： | 南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙) 32288 | 代理人： | 吕鹏涛;王海云 |
| 地址： | 210009 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 含有 沙库巴曲缬沙坦钠 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种含有沙库巴曲缬沙坦钠的片剂，其特征在于，片芯由以下重量份的组分制成：沙库巴曲缬沙坦钠 50份，木糖醇 11.5份，硅化微晶纤维素 35份，交联羧甲基纤维素钠3份，硬脂酸镁 0.5份；其中，所述硅化微晶纤维素的粒径D90为70μm。
2.一种含有沙库巴曲缬沙坦钠的片剂，其特征在于，片芯由以下重量份的组分制成：沙库巴曲缬沙坦钠 50份，木糖醇 16.5份，硅化微晶纤维素 30份，交联羧甲基纤维素钠3份，硬脂酸镁 0.5份；其中，所述硅化微晶纤维素的粒径D90为120μm。
3.根据权利要求1或2所述的含有沙库巴曲缬沙坦钠的片剂，其特征在于，所述硅化微晶纤维素是由微晶纤维素和微粉硅胶先制成悬浮液经喷雾干燥后制备而成，其中，微晶纤维素和微粉硅胶的质量比为98:2。
4.权利要求1或2所述的含有沙库巴曲缬沙坦钠的片剂的制备方法，其特征在于，它包括如下步骤：
（1）将沙库巴曲缬沙坦钠和硅化微晶纤维素混合，搅拌均匀；
（2）向步骤（1）中得到的混合物中加入木糖醇，继续搅拌均匀；
（3）向步骤（2）中得到的混合物中加入交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁，继续搅拌均匀；
（4）将步骤（3）中得到的混合物进行压片、包衣，即得。
5.根据权利要求4所述的含有沙库巴曲缬沙坦钠的片剂的制备方法，其特征在于，所述硅化微晶纤维素是由微晶纤维素和微粉硅胶先制成悬浮液经喷雾干燥后制备而成，其中，微晶纤维素和微粉硅胶的质量比为98:2。
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