[发明专利]制药生产系统和方法

权利要求书

1.一种制药生产系统，其特征在于，包括：

生产辅助区，所述生产辅助区包括配液间、物料存放间、密封箱清洁间、废料处理间；

生产区，所述生产区包括至少一个生产车间；

通道，所述通道设在所述生产辅助区与所述生产区之间，并将所述生产辅助区与所述生产区隔开；所述通道通过多个可开闭的通道接口与所述生产辅助区和所述生产区连通，所述通道中具有用于所述生产辅助区与所述生产区之间物流运输的物料密封箱和废料密封箱，所述物料密封箱和所述废料密封箱具有与所述通道接口相适配的密封箱接口；

其中，所述生产辅助区、所述生产区、所述通道中至少为C级GMP洁净度。

2.根据权利要求1所述的制药生产系统，其特征在于，所述通道接口为电磁吸合式无菌密封快速转运阀；所述电磁吸合式无菌密封快速转运阀用于将所述物料密封箱和所述废料密封箱与所述生产辅助区和所述生产区进行对接；所述生产辅助区和所述生产区的墙体上具有第一接口；所述电磁吸合式无菌密封快速转运阀包括：

主阀组件，所述主阀组件包括主阀、电磁吸合器和电触点；其中，所述主阀可转动地安装在所述第一接口的墙体的内侧壁上，以打开和关闭所述生产辅助区或所述生产区，当所述主阀处于关闭状态时，所述主阀与所述墙体密封相连；所述电触点安装在所述墙体的外侧壁上；所述电磁吸合器安装在主阀上；

副阀组件，所述副阀组件包括副阀和移动阀；其中，所述副阀固定在所述物料密封箱或所述废料密封箱上，所述副阀具有与所述物料密封箱或所述废料密封箱连通的第二接口；所述移动阀具有第一位置和第二位置，当所述移动阀处在第一位置时，所述移动阀位于所述第二接口内且所述移动阀与所述副阀之间锁紧密封；当所述移动阀处在所述第二位置时，所述移动阀位于所述主阀内且所述移动阀与所述主阀之间锁紧密封。

3.根据权利要求2所述的制药生产系统，其特征在于，所述主阀包括主阀本体和第一对接端，所述第一对接端位于所述主阀本体的一侧面上且与所述主阀本体共同限定出凹腔；所述副阀包括彼此相连的第二对接端和第三对接端，所述第二对接端用于与所述墙体的外侧壁对接，所述第三对接端用于与所述第一对接端对接；当所述第二对接端与所述墙体的外侧壁对接时，所述第三对接端与所述第一对接端对接且均位于所述第一接口内，使得所述凹腔与所述第二接口相连，且使得所述凹腔的内周壁与所述第二接口的内周壁平齐；所述移动阀的所述第二位置位于所述凹腔中。

4.根据权利要求3所述的电磁吸合式无菌密封快速转运阀，其特征在于，所述主阀组件还包括一个或多个位置检测模块，所述位置检测模块用于检测所述移动阀是否到达所述第一位置以保证所述移动阀与所述副阀之间的锁紧密封，以及用于检测所述移动阀是否到达所述第二位置以保证所述移动阀与所述凹腔的内周壁之间的锁紧密封。

5.根据权利要求4所述的电磁吸合式无菌密封快速转运阀，其特征在于，所述位置检测模块包括弹簧和位置触点传感器，所述弹簧的一端连接在所述主阀本体上且位于所述凹腔的凹底部，所述弹簧的另一端连接有所述位置触点传感器，所述位置触点传感器与所述移动阀连接。

6.根据权利要求1所述的制药生产系统，其特征在于，连通所述生产车间与所述通道的通道接口包括一个物料接口和一个废料接口，所述物料接口用于与所述物料密封箱对接，所述废料接口用于与所述废料密封箱对接；

任选地，所述生产车间中设有中转间，所述通道接口与所述中转间连通。

7.根据权利要求1所述的制药生产系统，其特征在于，连通所述密封箱清洁间与所述通道的通道接口包括一个物料箱清洁接口和一个废料箱清洁接口，所述物料箱清洁接口用于与所述物料密封箱对接，所述废料箱清洁接口用于与所述废料密封箱对接。

8.根据权利要求1所述的制药生产系统，其特征在于，所述密封箱清洁间与所述通道之间进一步包括密封箱存放间，所述密封箱存放间通过可开闭的接口或门与所述密封箱清洁间连通。