[发明专利]一种宫颈癌预后评分系统及其应用

说明书

本发明提供一种判断子宫颈癌患者术后复发风险的试剂和预后评分系统。FIGO(2018)I–II期及IIIC期宫颈癌患者在接受根治性手术治疗后，根据临床查体及病理检查，进行分期及赋予危险评分；福尔马林固定石蜡包埋的标本利用免疫组化检测PD‑L1、VISTA及B7‑H4表达，赋予危险评分。以上2项得分相加，即为复发风险或预后评分，按此次评分系统将子宫颈癌患者进行分层，分为低危、中危和高危。该预后评分系统比现有FIGO分期具有更高的判断复发的能力，有助于避免过度治疗和治疗不足。

技术领域

本发明涉及生物医药领域，尤其是涉及宫颈癌预后评分系统及其应用。

背景技术

宫颈癌是我国最常见的妇科恶性肿瘤。对于早期宫颈癌患者，手术治疗是最主要的治疗手段，对于术后有高危因素患者，应接受辅助放化疗。目前，宫颈癌治疗方式的选择主要是根据临床分期及术后病理因素(如肿瘤大小、肿瘤浸润深度、脉管瘤栓LVSI、宫旁浸润、手术切缘情况及淋巴结转移)。2018年国际妇产联盟FIGO修订了宫颈癌分期，将原来的临床分期改为了临床病理分期，将影像学检查及病理结果纳入了宫颈癌分期中。对于不保留生育功能的患者，IA1期伴有LVSI及IA2期的主要治疗手段是改良的根治性子宫切除术+盆腔淋巴结切除术；对于IB–IIA期的治疗方式有根治性子宫切除术+盆腔淋巴结切除术或同步放化疗+近距离放疗，对于手术患者，根据术后病理有高危因素患者应接受辅助同步放化疗。

FIGO分期(2018)如下：

I期癌局限于宫颈(不考虑扩散至宫体)

IA期只是在显微镜下诊断的、所测量的最大浸润深度≤5.0mm的浸润癌

IA1所测量间质浸润小于3.0mm

IA2所测量间质浸润≥3.0mm而≤5.0mm

IB期所测量的最大浸润深度＞5.0mm的浸润癌

IB1浸润深度＞5.0mm而最大径线≤2.0cm的浸润癌

IB2最大径线＞2.0cm而≤4.0cm的浸润癌

IB3最大径线＞4.0cm的浸润癌

II期宫颈癌浸润超出子宫，但未达阴道下1/3或骨盆壁。

IIA期无宫旁浸润

IIA1期浸润癌最大径线≤4.0cm

IIA2期浸润癌最大径线＞4.0cm

IIB期宫旁浸润

III期癌累及阴道下1/3，和/或扩散到骨盆壁，和/或导致肾积水或无功能肾，和/或累及盆腔和/或腹主动脉旁淋巴结

IIIA期癌累及阴道下1/3，未扩散到骨盆壁

IIIB期扩散到骨盆壁，和/或肾积水或无功能肾

IIIC期盆腔和/或腹主动脉旁淋巴结受累，无论肿瘤的大小与范围(采用r与p标记)

IIIC1期只是盆腔淋巴结转移

IIIC2期腹主动脉旁淋巴结转移

IV期癌已扩散超出真骨盆或累及膀胱或直肠粘膜(活检证实)

IVA期扩散至邻近的盆腔器官

IVB期转移至远处器官