[发明专利]一种醋酸阿比特龙软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种醋酸阿比特龙软胶囊，包括内容物和胶囊壳，其特征在于，所述内容物包含活性成分醋酸阿比特龙、辛酸癸酸单双甘油酯、吐温80、司盘80和丁基羟基茴香醚。

2.如权利要求1所述的一种醋酸阿比特龙软胶囊，其特征在于：基于所述内容物的总体积，所述醋酸阿比特龙的浓度在60-100mg/ml之间；

和/或

所述醋酸阿比特龙的质量占所述药物内容物的总质量的6-10％。

3.如权利要求1所述的一种醋酸阿比特龙软胶囊，其特征在于，所述辛酸癸酸单双甘油酯的质量占所述药物内容物的总质量的60-77％。

4.如权利要求1所述的一种醋酸阿比特龙软胶囊，其特征在于，所述醋酸阿比特龙的质量占所述药物内容物的总质量的6-10％，所述辛酸癸酸单双甘油酯的质量占所述药物内容物的总质量的60-77％。

5.如权利要求1所述的一种醋酸阿比特龙软胶囊，其特征在于，所述吐温80的质量占所述药物内容物的总质量的6-15％。

6.如权利要求1所述的一种醋酸阿比特龙软胶囊，其特征在于，所述司盘80的质量占所述药物内容物的总质量的7-19％。

7.如权利要求1所述的一种醋酸阿比特龙软胶囊，其特征在于，所述醋酸阿比特龙的质量占所述药物内容物的总质量的6-10％，所述辛酸癸酸单双甘油酯的质量占所述药物内容物的总质量的60-77％，所述吐温80的质量占所述药物内容物的总质量的6-15％，所述司盘80的质量占所述药物内容物的总质量的7-19％。

8.如权利要求1所述的一种醋酸阿比特龙软胶囊，其特征在于，所述丁基羟基茴香醚的质量占所述药物内容物的总质量的0.01％-0.1％。

9.如权利要求1所述的一种醋酸阿比特龙软胶囊，其特征在于，所述醋酸阿比特龙的质量占所述药物内容物的总质量的6-10％，所述辛酸癸酸单双甘油酯的质量占所述药物内容物的总质量的60-77％，所述吐温80的质量占所述药物内容物的总质量的6-15％，所述司盘80的质量占所述药物内容物的总质量的7-19％，所述丁基羟基茴香醚的质量占所述药物内容物的总质量的0.01％-0.1％。

10.如权利要求1所述的一种醋酸阿比特龙软胶囊，其特征在于，所述胶囊壳由软胶囊材质组成，其组成包括：明胶、水、甘油、山梨醇山梨坦溶液MDF85，各组分比例为1:0.74:0.35:0.35。

11.如权利要求1所述的一种醋酸阿比特龙软胶囊，其特征在于，所述内容物包括：所述醋酸阿比特龙的质量占所述药物内容物的总质量的6-10％，所述辛酸癸酸单双甘油酯的质量占所述药物内容物的总质量的60-77％，所述吐温80的质量占所述药物内容物的总质量的6-15％，所述司盘80的质量占所述药物内容物的总质量的7-19％，所述丁基羟基茴香醚的质量占所述药物内容物的总质量的0.01％-0.1％；所述胶囊壳由软胶囊材质组成，其组成包括：明胶、水、甘油、山梨醇山梨坦溶液(MDF85)，各组分比例为1:0.74:0.35:0.35。

12.一种制备如权利1-11所述的醋酸阿比特龙软胶囊的制备方法，该方法包括：1)化胶：将处方量的甘油、山梨醇山梨坦和水加入化胶桶中，开启搅拌，待桶内温度升至75-80℃，物料混合均匀后，加入处方量明胶后，同时抽真空至-0.05～-0.06MPa，保持负压搅拌25-35min后，打开灌顶呼吸器至真空消失，在55-60℃保温脱气，待用；2)内容物制备：醋酸阿比特龙溶解于加热至50℃的辛酸癸酸单双甘油酯、吐温80、司盘80和抗氧剂的混合溶液中，搅拌均匀，待用；3)制丸：采用软胶囊机进行制丸；4)干燥。