[发明专利]麦门冬汤物质基准的建立方法

权利要求书

1.一种麦门冬汤制剂物质基准的建立方法，其特征在于，所述麦门冬汤制剂由以下组分组成：麦冬、法半夏、人参、甘草、粳米和大枣；所述建立方法包括：

采用薄层色谱法对麦冬、人参同时进行鉴别；采用薄层色谱法对大枣、甘草、麦冬同时进行鉴别；

构建特征图谱对麦门冬汤制剂中的成分进行鉴别；

测定麦门冬汤制剂中甲基麦冬二氢高异黄酮A、甲基麦冬二氢高异黄酮B、甘草苷、甘草酸、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的含量；

其中，所述麦冬、人参的薄层色谱鉴别方法为：

（1）取麦门冬汤制剂1~3g，研细，加水20~50mL，超声溶解，溶液用水饱和正丁醇振摇提取2~5次，每次15~30mL，合并正丁醇液，加2~4倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇0.5~1.5mL使溶解，作为薄层供试品溶液；

（2）分别取麦冬对照药材、人参对照药材，加水饱和正丁醇提取后分别得到第一麦冬薄层对照药材溶液和人参薄层对照药材溶液；

（3）取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rg1对照品，加甲醇溶解，得到人参薄层对照品溶液；

（4）分别吸取薄层供试品溶液、第一麦冬薄层对照药材溶液、人参薄层对照药材溶液和人参薄层对照品溶液，点于同一硅胶G板上，以体积比为13:7:2的三氯甲烷、甲醇和水的混合溶液的下层溶液为展开剂，展开；供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2.如权利要求1所述的麦门冬汤制剂物质基准的建立方法，其特征在于，所述麦冬、人参的薄层色谱鉴别方法为：

（1）取麦门冬汤制剂1~3g，研细，加水20~50mL，超声溶解，溶液用水饱和正丁醇振摇提取2~5次，每次15~30mL，合并正丁醇液，加2~4倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇0.5~1.5mL使溶解，作为薄层供试品溶液；

（2）取麦冬对照药材1~3g，加水30~80mL，加热煮沸20~60分钟，离心，取上清液，上清液用水饱和正丁醇振摇提取2~5次，每次15~30mL，合并正丁醇液，加2~4倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇0.5~1.5mL使溶解，作为第一麦冬薄层对照药材溶液；

取人参对照药材1~3g，加水30~80mL，加热煮沸20~60分钟，离心，取上清液，上清液用水饱和正丁醇振摇提取2~5次，每次15~30mL，合并正丁醇液，加2~4倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上层液蒸干，残渣加甲醇0.5~1.5mL使溶解，作为人参薄层对照药材溶液；

（3）取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1mL各含1mg人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rg1对照品的混合溶液，作为人参薄层对照品溶液；

（4）吸取薄层供试品溶液5~15μL，第一麦冬薄层对照药材溶液3~8μL，人参薄层对照药材溶液和人参薄层对照品溶液各1~3μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比为13:7:2的三氯甲烷、甲醇和水的混合溶液的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和波长为365nm的紫外光灯下检视；供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。

3.如权利要求1所述的麦门冬汤制剂物质基准的建立方法，其特征在于，采用薄层色谱法对麦冬、大枣、甘草同时进行鉴别，鉴别方法为：

（1）取麦门冬汤制剂，加乙醚提取后得到薄层供试品溶液；

（2）分别取大枣对照药材、麦冬对照药材、甘草对照药材，加乙醚提取后分别得到大枣薄层对照药材溶液、第二麦冬薄层对照药材溶液和甘草薄层对照药材溶液；

（3）分别吸取薄层供试品溶液、大枣薄层对照药材溶液、第二麦冬薄层对照药材溶液和甘草薄层对照药材溶液，点于同一硅胶G板上，以体积比为8:1的三氯甲烷、丙酮的混合溶液为展开剂，展开；供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。