[发明专利]一种基于胞内分支杆菌纯蛋白衍生物和重组结核杆菌融合蛋白的产品、应用及使用方法在审
| 申请号： | 202110831492.9 | 申请日： | 2021-07-22 |
| 公开（公告）号： | CN113456834A | 公开（公告）日： | 2021-10-01 |
| 发明（设计）人： | 孙超伟 | 申请（专利权）人： | 成都可恩生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K49/00 | 分类号： | A61K49/00;C07K19/00 |
| 代理公司： | 成都天嘉专利事务所(普通合伙) 51211 | 代理人： | 赵玉玲 |
| 地址： | 610200 四川省成都市天府国际*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 基于 分支 杆菌 蛋白 衍生物 重组 结核杆菌 融合 产品 应用 使用方法 | ||
1.将胞内分支杆菌纯蛋白衍生物和重组结核杆菌融合蛋白联合，在制备结核病和非结核分枝杆菌病鉴别的产品中的应用。
2.根据权利要求1所述的胞内分支杆菌纯蛋白衍生物和重组结核杆菌融合蛋白联合在制备结核病和非结核分枝杆菌病鉴别的产品中的应用，其特征在于，所述鉴别的标准为，当胞内分支杆菌纯蛋白衍生物和重组结核杆菌融合蛋白的迟发性超敏反应均呈阳性时，为结核病；当胞内分支杆菌纯蛋白衍生物的迟发性超敏反应为呈阳性，重组结核杆菌融合蛋白的迟发性超敏反应为呈阴性时，为非结核分枝杆菌病。
3.一种基于胞内分支杆菌纯蛋白衍生物和重组结核杆菌融合蛋白的产品，其特征在于，所述产品包括胞内分支杆菌纯蛋白衍生物和重组结核杆菌融合蛋白。
4.根据权利要求3所述的基于胞内分支杆菌纯蛋白衍生物和重组结核杆菌融合蛋白的产品，其特征在于，所述胞内分支杆菌纯蛋白衍生物和重组结核杆菌融合蛋白的使用浓度均为5μg/mL。
5.根据权利要求3所述的基于胞内分支杆菌纯蛋白衍生物和重组结核杆菌融合蛋白的产品，其特征在于，所述胞内分支杆菌纯蛋白衍生物的制备方法，包括：以胞内分支杆菌ATCC13950为菌种，经扩增、灭活后，得到含代谢蛋白的菌液；
将菌液盐析沉降、酸变性沉降、脱盐超滤及除菌过滤，得到蛋白原液；
将蛋白原液检验、稀释及分装，得到胞内分支杆菌纯蛋白衍生物成品。
6.一种根据权利要求3-5中任意一项所述的基于胞内分支杆菌纯蛋白衍生物和重组结核杆菌融合蛋白的产品的使用方法，其特征在于，包括：
A．向待测生物注射胞内分支杆菌纯蛋白衍生物和重组结核杆菌融合蛋白，进行皮试反应；
B．根据皮试反应的结果，判断所述待测生物为结核病或非结核分枝杆菌病。
7.根据权利要求6所述的基于胞内分支杆菌纯蛋白衍生物和重组结核杆菌融合蛋白的产品的使用方法，其特征在于，所述判断标准为，当胞内分支杆菌纯蛋白衍生物和重组结核杆菌融合蛋白的迟发性超敏反应均呈阳性时，为结核病；
当胞内分支杆菌纯蛋白衍生物的迟发性超敏反应为呈阳性，重组结核杆菌融合蛋白的迟发性超敏反应为呈阴性时，为非结核分枝杆菌病。
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