[发明专利]基于生物医药去除医药制剂中杂质的方法

权利要求书

1.基于生物医药去除医药制剂中杂质的方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤S1,预处理：将生物医药制剂液加入容器中，并将容器放入灭菌箱内进行高温蒸汽消毒灭菌，灭菌温度为120-140摄氏度，时间为20-40分钟；

步骤S2，振荡：向经过预处理后的生物制剂液中加入吸附剂，并将容器放在振荡器上进行振荡混匀，振荡频率为80-150rpm，振荡时间为25-40min，以使吸附剂对生物制剂液中杂质进行充分吸附；

步骤S3，静置沉淀：将经过振荡后的容器静置15min，以使容器内生物制剂液中的吸附剂逐渐沉淀至液体下层，并将容器上层吸附杂质后的生物制剂液进行提取；

步骤S4，过滤净化：将提取后的生物制剂液放入过滤膜组中进行过滤，以得到除杂后的生物制剂液；

步骤S5，终处理：将经过步骤4过滤净化后的生物制剂液再次放入灭菌箱中进行消毒灭菌处理，灭菌温度为110-130摄氏度，灭菌时间为15-30分钟，最后将消毒后的生物制剂液放置在不透光玻璃瓶内保存，保存温度为10-20摄氏度且放置在阴凉遮光处。

2.根据权利要求1所述的基于生物医药去除医药制剂中杂质的方法，其特征在于，所述步骤S1中，容器在使用前需要对其进行高温消毒，消毒温度为200-250摄氏度，消毒时间为10分钟。

3.根据权利要求1所述的基于生物医药去除医药制剂中杂质的方法，其特征在于，所述吸附剂由多孔的吸附树脂制成，其粒径为1mm，吸附表面积为600-800㎡/g。

4.根据权利要求1所述的基于生物医药去除医药制剂中杂质的方法，其特征在于，所述过滤膜组为无机超滤膜，所述无机超滤膜的孔径为5-45nm。