[发明专利]含氮杂环化合物的盐及其盐的固体形式、药物组合物和用途

权利要求书

1.式(I)化合物的盐或其盐的固体形式：

其中，所述的盐选自无机酸盐或有机酸盐；所述固体形式选自晶型或无定形物；

优选地，与式(I)化合物形成盐的无机酸或有机酸选自以下中的一种或多种：盐酸、硫酸、磷酸、氢溴酸、天门冬氨酸、马来酸、谷氨酸、黏酸、酒石酸、富马酸、柠檬酸、乙醇酸、苹果酸、马尿酸、乳酸、抗坏血酸、琥珀酸、己二酸、癸二酸、月桂酸、对甲苯磺酸、甲磺酸、苯磺酸、苯甲酸、烟酸。

2.根据权利要求1所述的式(I)化合物的盐或其盐的固体形式，其为盐酸盐，特别是盐酸盐晶型A；

所述盐酸盐晶型A采用Cu-Kα射线获得的X射线粉末衍射图谱在以下2θ角度处具有特征峰：7.48±0.20°、13.13±0.20°、16.47±0.20°、23.94±0.20°；

优选地，所述盐酸盐晶型A的X射线粉末衍射图谱在以下2θ角度处具有特征峰：7.48±0.20°、13.13±0.20°、16.47±0.20°、18.29±0.20°、19.89±0.20°、23.94±0.20°；

更优选地，所述盐酸盐晶型A的X射线粉末衍射图谱在以下2θ角度处具有特征峰：7.48±0.20°、13.13±0.20°、14.86±0.20°、16.47±0.20°、18.29±0.20°、19.89±0.20°、23.94±0.20°、26.92±0.20°；

所述盐酸盐晶型A具有以下的一个、两个、三个或四个特征：

(1)盐酸盐晶型A的TGA曲线在150.0±3℃处失重约2.83％；

(2)盐酸盐晶型A的DSC曲线在163.5±3℃处有一个吸热峰的起始点；

(3)盐酸盐晶型A的DSC曲线在170.9±10℃处有一个吸热峰；特别地，盐酸盐晶型A的DSC曲线在170.9±5℃处有一个吸热峰；

(4)盐酸盐晶型A的DVS曲线在0％RH至80％RH条件下水分吸附小于约10％，例如小于约5％，特别地小于约3.85％。

3.根据权利要求1所述的式(I)化合物的盐或其盐的固体形式，其为硫酸盐，特别是硫酸盐晶型A；

所述硫酸盐晶型A采用Cu-Kα射线获得的X射线粉末衍射图谱在以下2θ角度处具有特征峰：5.49±0.20°、15.88±0.20°、17.48±0.20°、22.40±0.20°；

优选地，所述硫酸盐晶型A的X射线粉末衍射图谱在以下2θ角度处具有特征峰：5.49±0.20°、6.93±0.20°、11.08±0.20°、15.88±0.20°、17.48±0.20°、20.82±0.20°、22.40±0.20°；

所述硫酸盐晶型A具有以下一个、两个或三个特征：

(1)硫酸盐晶型A的TGA曲线在150.0±3℃处失重约3.53％；

(2)硫酸盐晶型A的DSC曲线在131.8±3℃处有一个吸热峰的起始点；

(3)硫酸盐晶型A的DSC曲线在141.9±10℃处有一个吸热峰；特别地，硫酸盐晶型A的DSC曲线在141.9±5℃处一个有吸热峰。