[发明专利]一种静注效果显著的肌苷注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种静注效果显著的肌苷注射液，其特征在于：该注射液由以下重量份原料组成：肌苷0.2-0.5g、丙二醇0.1-0.3g、氢氧化钠0.1-0.3g、无水亚硫酸钠0.1-0.2g。

2.根据权利要求1所述的一种静注效果显著的肌苷注射液，其特征在于：该注射液由以下重量份原料组成：肌苷0.2g、丙二醇0.1g、氢氧化钠0.1g、无水亚硫酸钠0.1g。

3.根据权利要求1所述的一种静注效果显著的肌苷注射液，其特征在于：该注射液由以下重量份原料组成：肌苷0.3g、丙二醇0.3g、氢氧化钠0.2g、无水亚硫酸钠0.2g。

4.根据权利要求1所述的一种静注效果显著的肌苷注射液，其特征在于：该注射液由以下重量份原料组成：肌苷0.4g、丙二醇0.2g、氢氧化钠0.3g、无水亚硫酸钠0.2g。

5.一种制备根据权利要求1-4任一项所述一种静注效果显著的肌苷注射液的方法，其特征在于：包括以下步骤：

步骤1：向反应罐中通入二氧化碳至饱和，并向反应罐中依次加入按照上述重量份称取的肌苷与无水亚硫酸钠并进行搅拌，搅拌溶解后再向内加入丙二醇、氢氧化钠搅拌至溶解，并对搅拌完成后的药液进行粗滤得到滤液一；

步骤2：向步骤1中的滤液一加入针用活性炭，并对滤液一进行加热至60-70℃后进行搅拌，加入pH调节剂，调节pH值在6-7，然后使用除炭过滤器过滤脱碳得到滤液二；

步骤3：将步骤2中的滤液二用0.22μm微孔滤膜精滤后进行灌装，同时向灌装瓶中冲入氮气，再进行灭菌后得到成品。

6.根据权利要求5所述的一种静注效果显著的肌苷注射液及其制备方法，其特征在于：所述步骤2中的pH调节剂为氢氧化钠溶液或盐酸溶液。

7.根据权利要求5所述的一种静注效果显著的肌苷注射液及其制备方法，其特征在于：所述步骤3中灭菌的温度为121℃，灭菌时间为10-20min。

8.根据权利要求5所述的一种静注效果显著的肌苷注射液及其制备方法，其特征在于：所述步骤1对药液进行粗滤与步骤2中使用除炭过滤器过滤脱碳均是在二氧化碳的扫吹下进行。