[发明专利]一种定量检测PML-RARA融合基因的引物、探针及其试剂盒

权利要求书

1.一种用于检测PML-RARA融合基因的引物对集，其特征在于，所述引物对集包括：

第一引物对组，所述第一引物对组包括如SEQ ID NO.:1所示的正向引物，和/或如SEQID NO.:2所示的正向引物；以及，如SEQ ID NO.:3所示的反向引物；和/或

所述引物对集还包括：

第二引物对组，所述第二引物对组包括如SEQ ID NO.:5所示的正向引物；和，如SEQ IDNO.:6所示的反向引物。

2.一种检测PML-RARA融合基因的探针集，其特征在于，所述探针集包括：SEQ ID NO.4所示的第一探针；和/或

所述探针集还包括：SEQ ID NO.7所示的第二探针。

3.一种用于检测PML-RARA融合基因的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括权利要求1所述的引物对集；和/或权利要求2所述的探针集。

4.如权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括第一容器，所述第一容器内包含第一引物探针混合液，所述引物探针混合液中包含SEQ ID NO：1、SEQ ID NO.:2、SEQID NO.:3、和SEQ ID NO.:4所示的多核苷酸序列。

5.如权利要求4所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括第二容器，所述第二容器内包含第二引物探针混合液，所述引物探针混合液中包含SEQ ID NO：5、SEQ ID NO.:6和SEQ ID NO.:7所示的多核苷酸序列。

6.如权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括第三容器，所述第三容器内包含选自下组的一种或多种组分：热启动Taq酶、逆转录酶、和dNTP。

7.如权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括独立分装的PML-RARA阳性定量参考品，所述PML-RARA阳性定量参考品为含有PML-RARA目的片段的质粒；优选地，所述PML-RARA阳性定量参考品的浓度梯度为2×10⁶copies/ml、2×10⁵copies/ml、2×10⁴copies/ml、和2×10³copies/ml；和/或

所述试剂盒还包括独立分装的ABL1阳性定量参考品，所述ABL1阳性定量参考品为含有ABL1目的片段的质粒；优选地，所述ABL1阳性定量参考品的浓度梯度为2×10⁶copies/ml、2×10⁵copies/ml、2×10⁴copies/ml、和2×10³copies/ml。

8.一种检测PML-RARA融合基因的方法，其特征在于，所述方法包括步骤：

(1)提供待检测对象的核酸样本；

(2)制备PCR反应体系并进行PCR检测：

所述PCR反应体系包括PML-RARA反应管体系和ABL1反应管体系；

其中，所述PML-RARA反应管体系包括步骤(1)制备的核酸样本、所述第一引物探针混合液；所述ABL1反应管体系包括步骤(1)制备的核酸样本、所述第二引物探针混合液。

9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，所述方法为非诊断目的的检测方法。

10.权利要求1所述的引物对集、和/或权利要求2所述的探针集的用途，用于制备PCR检测试剂盒，所述PCR检测试剂盒用于检测PML-RARA融合基因。