[发明专利]一种卡络磺钠注射剂和制备方法

权利要求书

1.一种卡络磺钠注射剂，其特征是，由如下组分组成:卡络磺钠、甘氨酸、盐酸和水，所述甘氨酸的重量为卡络磺钠重量的5-15%，pH值为5-6.5，卡络磺钠的浓度为5-10g/L；

卡络磺钠注射剂的制备方法的步骤为，

1）将甘氨酸溶于部分水中，用盐酸调pH值至5.0-6.5，搅拌，混合均匀；

2）加入卡络磺钠，搅拌；

3）加入剩余的水，过滤，过滤后进行灌装，灌装采用不充氮的方式进行，过滤采用非终端灭菌方式进行除菌过滤，得到卡络磺钠注射剂。

2.如权利要求1所述的卡络磺钠注射剂，其特征是，所述甘氨酸的重量为卡络磺钠重量的8%。

3.如权利要求1所述的卡络磺钠注射剂，其特征是，卡络磺钠的浓度为5g/L。

4.如权利要求1所述的卡络磺钠注射剂，其特征是，过滤用的滤芯材质为聚醚砜、聚四氟乙烯、丙烯酸共聚物一种或多种。

5.如权利要求4所述的卡络磺钠注射剂，其特征是，所述过滤用的滤芯规格为0.22-0.45μm。

6.如权利要求1所述的卡络磺钠注射剂，其特征是，所述水的温度为25-40℃。