[发明专利]一种盐酸溴己新片中有关物质的质量控制方法

权利要求书

1.一种盐酸溴己新片中有关物质的质量控制方法，其特征在于：采用高效液相色谱法进行，其中所述液相色谱测定条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料，流动相A为磷酸盐缓冲液，流动相B为乙腈，采用梯度洗脱进行检测，所述梯度洗脱条件为：

时间min	流动相A(％)	流动相B(％)
0	75	25
3	75	25
10	60	40
25	40	60
30	30	70
40	30	70
40.1	75	25
50	75	25

2.根据权利要求1所述的盐酸溴己新片中有关物质的质量控制方法，其特征在于：所述磷酸盐缓冲液为磷酸二氢钾溶液，所述磷酸二氢钾溶液的PH为2.8-3.6。

3.根据权利要求1所述的盐酸溴己新片中有关物质的质量控制方法，其特征在于：所述磷酸盐缓冲液的浓度为0.01mol/L-0.03mol/L。

4.根据权利要求1所述的盐酸溴己新片中有关物质的质量控制方法，其特征在于：所述液相色谱条件中，色谱柱规格为250mm×4.6mm，5μm；柱温为30-40℃；检测波长为240-250nm；流速为0.8-1.2ml/min；进样量为5-20μl。