[发明专利]一种滴眼液及其制备方法在审
| 申请号： | 202110896299.3 | 申请日： | 2021-08-05 |
| 公开（公告）号： | CN113712910A | 公开（公告）日： | 2021-11-30 |
| 发明（设计）人： | 张彤丽 | 申请（专利权）人： | 广州市桐晖药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/18;A61K47/02;A61K31/675;A61P27/02;A61P27/04 |
| 代理公司： | 广东科信启帆知识产权代理事务所(普通合伙) 44710 | 代理人： | 白著双 |
| 地址： | 510000 广东省广州市高新技术*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 滴眼液 及其 制备 方法 | ||
1.一种滴眼液，其特征在于：所述滴眼液为含有浓度为0.1～10％(w/v)的地夸磷索或其盐的两者中的一种的水性滴眼液。
2.根据权利要求1所述的一种滴眼液，其特征在于：所述滴眼液制备时控制药液温度低于25℃。
3.根据权利要求1所述的一种滴眼液，其特征在于：所述滴眼液中的地夸磷索或其盐的浓度为1～5％(w/v)。
4.根据权利要求1所述的一种滴眼液，其特征在于：所述滴眼液中的地夸磷索或其盐的浓度为3％(w/v)。
5.根据权利要求1所述的一种滴眼液，其特征在于：所述滴眼液中含有缓冲剂、等渗剂和抑菌剂。
6.根据权利要求5所述的一种滴眼液，其特征在于：所述缓冲剂选自磷酸钠、磷酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、乙酸钠和ε-氨基己酸中的一种或多种；所述等渗剂选自氯化钠、氯化钾、硼酸和甘油中的一种或多种。
7.根据权利要求5所述的一种滴眼液，其特征在于：所述抑菌剂选自苯扎氯铵、三氯叔丁醇、苄索氯铵或葡萄糖酸氯己定中的一种或多种。
8.根据权利要求5所述的一种滴眼液，其特征在于：所述滴眼液中含有螯合剂。
9.一种滴眼液的制备方法，为含有浓度为0.1～10％(w/v)的地夸磷索或其盐的水性滴眼液的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括控制制备温度得到不溶性析出物的产生被抑制和减少的水溶液的步骤。
10.根据权利要求9所述的一种滴眼液的制备方法，其特征在于：还包括将所得水溶液用孔径大小为0.1～0.5μm的过滤灭菌过滤器进行过滤的步骤。
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