[发明专利]达拉非尼透皮制剂组合物及达拉非尼透皮制剂的制备方法在审
| 申请号： | 202110897781.9 | 申请日： | 2021-08-05 |
| 公开（公告）号： | CN113546039A | 公开（公告）日： | 2021-10-26 |
| 发明（设计）人： | 苗得足;胡清文;刘满广;王向华;杨书华 | 申请（专利权）人： | 瑞阳制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/06 | 分类号： | A61K9/06;A61K31/506;A61K47/22;A61K47/24;A61P35/00 |
| 代理公司： | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人： | 赵真真 |
| 地址： | 256100 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 达拉非尼透皮 制剂 组合 制备 方法 | ||
1.一种达拉非尼透皮制剂组合物，其特征在于：包含达拉非尼、透皮促进剂、溶剂和增溶剂。
2.根据权利要求1所述的达拉非尼透皮制剂组合物，其特征在于：透皮促进剂为月桂氮卓酮、冰片、油酸或薄荷油中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的达拉非尼透皮制剂组合物，其特征在于：溶剂为异丙醇、甲醇、丙酮、乙酸乙酯、叔丁醇或二甲亚砜中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的达拉非尼透皮制剂组合物，其特征在于：增溶剂为卵磷脂。
5.根据权利要求1所述的达拉非尼透皮制剂组合物，其特征在于：透皮促进剂的质量含量为0.5-30％，增溶剂的质量含量为0.5-30％。
6.根据权利要求1所述的达拉非尼透皮制剂组合物，其特征在于：配方中还包含凝胶剂和防腐剂。
7.根据权利要求6所述的达拉非尼透皮制剂组合物，其特征在于：凝胶剂为卡波姆、羟丙纤维素、乙基纤维素、硬质、甘油或聚乙二醇。
8.根据权利要求6所述的达拉非尼透皮制剂组合物，其特征在于：防腐剂为苯甲酸钠、苯扎氯铵、苯扎溴铵、三氯叔丁醇或苯甲酸。
9.一种权利要求1-8任一所述的达拉非尼透皮制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
(1)将达拉非尼加入到溶剂中溶解，配制成达拉非尼溶液；
(2)加入凝胶剂、透皮促进剂、增溶剂、防腐剂，加热搅拌，得到基质溶液；
(3)在搅拌状态下向基质溶液中加入步骤(1)制备的达拉非尼溶液，搅拌，冷却后得乳膏；
(4)将冷却的乳膏加入到复合软管中，密封，即得所述的达拉非尼透皮制剂。
10.根据权利要求9所述的达拉非尼透皮制剂的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，达拉非尼在溶液中的质量浓度为5-50％。
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