[发明专利]一种石韦配方颗粒质量控制方法

说明书

本发明公开了一种石韦配方颗粒质量控制方法，包含如下步骤：(1)精密称取石韦配方颗粒粉末，制备得到石韦配方颗粒供试品溶液；(2)将石韦配方颗粒供试品溶液采用高效液相色谱仪分析，得到石韦配方颗粒HPLC特征图谱，测定相应峰面积；(3)将对照品溶液采用高效液相色谱仪分析，测定相应峰面积；(4)通过外标法计算，即得。本发明构建的石韦配方颗粒的特征图谱，充分展示了石韦配方颗粒的化学成分特征，且该方法的稳定好，精密度高，重现性较好；本发明从HPLC特征图谱、含量测定(原儿茶酸、咖啡酸、绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C)两个角度对石韦配方颗粒的质量进行监控，对石韦配方颗粒的质量监控提供行之有效的方法。

技术领域

本发明属于中药材检测技术领域，具体涉及一种石韦配方颗粒质量控制方法。

背景技术

石韦为水龙骨科植物庐山石韦Pyrrosia(Bak.)Ching、石韦Pyrrosia lingua(Thunb)Farwell或有柄石韦Pyrrosia petiolosa(Christ)Ching的干燥叶，具有利尿通淋，清肺止咳，凉血止血的功效。现代药理学研究表明，石韦的主要活性成分为多糖、黄酮类、挥发油类和多酚类等，具有降血糖、抗氧化、抗炎利尿、护肾、增强免疫、促进伤口愈合、抑菌等多种药理作用。

配方颗粒是由单味药材经水提、浓缩、干燥、制粒等工序制得，与传统的药材相比，配方颗粒的形态特征发生明显改变，其产品真伪和质量无法用肉眼观察得到。因此，建立中药配方颗粒质量评价体系，以此全面反映配方颗粒的内在品质，具有重要的现实意义。

目前，对石韦配方颗粒指纹图谱的研究相对较少，例如有柄石韦药材UPLC特征图谱研究[J].(潘礼业，索彩仙，邱韵静，等..广东药科大学学报，2020，36(06):784-790)，石韦配方颗粒HPLC-DAD特征图谱研究[J].(哈婧，王娇娇，赵帆帆，等.河北科技大学学报，2017，38(01):39-45)。现有技术关于石韦配方颗粒的文献报道仅从指纹图谱一个角度来监控石韦配方颗粒的质量，且特征图谱的峰指认较少。

目前，现有的检测方法不能反映出石韦配方颗粒的整体内在质量，为此，本发明提供一种石韦配方颗粒质量标准检测方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种石韦配方颗粒质量控制方法，本发明从多角度控制石韦配方颗粒的质量，该方法专属性强，分析时间短，能够有效提升石韦配方颗粒的质量控制水平。

本发明通过下述技术方案实现：

一种石韦配方颗粒质量控制方法，包括以下步骤：

(1)精密称取石韦配方颗粒粉末，制备得到石韦配方颗粒供试品溶液；

(2)将石韦配方颗粒供试品溶液采用高效液相色谱仪分析，得到石韦配方颗粒HPLC特征图谱，测定相应峰面积；

(3)将对照品溶液采用高效液相色谱仪分析，测定相应峰面积；

(4)通过外标法计算，即得。

作为一种优选方案，所述高效液相色谱仪分析的色谱条件为：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，柱温25～35℃，流速为0.5～1.5ml/min，检测波长为200～350nm，进样量为5～15μl。

作为一种最优选方案，所述高效液相色谱仪分析的色谱条件为：采用规格4.6mm*250mm，5μm的Waters T3 C18色谱柱，柱温30℃，流速为1.0ml/min，检测波长为0-23min260nm；23-65min 330nm，进样量为10μl。

作为一种优选方案，所述梯度洗脱条件为：以乙腈为流动相A，以磷酸水溶液为流动相B进行梯度洗脱。