[发明专利]一种奥拉帕尼与富马酸共晶晶型α及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种奥拉帕尼与富马酸共晶晶型α，其特征在于：所述奥拉帕尼与富马酸共晶晶型α的结构式如式（I）所示：

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所述奥拉帕尼与富马酸共晶晶型α包含摩尔比为1：1的奥拉帕尼与富马酸；所述奥拉帕尼与富马酸共晶晶型α以Cu Kα射线测得的X射线粉末衍射图谱在衍射角度2θ为12.32^o、12.55^o、13.22^o、14.27^o、15.63^o、17.22^o、18.74^o、19.18^o、19.96^o、25.97^o处具有特征峰；其D（Å）值分别对应为7.1781、7.0471、6.6915、6.2013、5.6648、5.1452、4.7312、4.6234、4.4448、3.4281。

2.根据权利要求1所述的奥拉帕尼与富马酸共晶晶型α，其特征在于：所述奥拉帕尼与富马酸共晶晶型α以Cu Kα射线测得的X射线粉末衍射图谱还在衍射角度2θ为6.24o、6.56o、7.76o、9.42o、20.17o、22.15 o、22.72o、23.58o、24.89o、26.85o、27.44o中的一处或多处具有特征峰；其D（Å）值分别对应为14.1445、13.4618、11.3864、9.3806、4.3989、4.0098、3.9105、3.7698、3.5744、3.3177、3.2477。

3.根据权利要求1所述的奥拉帕尼与富马酸共晶晶型α，其特征在于：所述奥拉帕尼与富马酸共晶晶型α的差示扫描量热曲线在197.4℃处出现一个吸热峰。

4.根据权利要求1所述的奥拉帕尼与富马酸共晶晶型α，其特征在于：所述奥拉帕尼与富马酸共晶晶型α的红外吸收光谱在3435、3161、3009、2927、2867、2624、2552、2362、1721、1697、1642、1604、1485、1466、1443、1369、1282、1259、1243、1231、1165、1099、1015、967、937、894、835、795、773、738、682、636、586、542cm-1处具有特征峰。

5.一种如权利要求1~4任一项所述的奥拉帕尼与富马酸共晶晶型α的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：将奥拉帕尼与富马酸加入至溶剂中，再打浆得到所述奥拉帕尼与富马酸共晶晶型α；所述溶剂为良溶剂与不良溶剂按体积比为1：（5~100）混合而成的混合溶剂；所述良溶剂包括醇类溶剂、酯类溶剂、酮类溶剂的任意一种；所述不良溶剂包括醚类溶剂、烷烃类溶剂的任意一种；所述醇类溶剂选自甲醇、乙醇、异丙醇中的至少一种；所述酯类溶剂选自乙酸乙酯、乙酸异丙酯中的至少一种；所述酮类溶剂选自丙酮、甲基叔丁基酮中的至少一种；所述醚类溶剂选自甲基叔丁基醚、四氢呋喃中的至少一种；所述烷烃类溶剂选自正庚烷、正己烷中的至少一种。

6.根据权利要求5任一项所述的奥拉帕尼与富马酸共晶晶型α的制备方法，其特征在于：所述奥拉帕尼与富马酸的总质量与所述溶剂的用量比为1g：（10~25）mL。

7.一种药物组合物，所述药物组合物包含权利要求1~4任一项所述奥拉帕尼与富马酸共晶晶型α和药学上可接受的赋形剂。

8.一种如权利要求1~4任一项所述奥拉帕尼与富马酸共晶晶型α或如权利要求7所述药物组合物在制备预防和/或治疗癌症的药物中的应用。