[发明专利]一种药物球囊导管及其制备方法

权利要求书

1.一种药物球囊导管的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

S1.活化球囊：利用冷活性等离子体对球囊表面进行活化预处理；

S2.涂覆药物：将药物溶液破碎成细小微粒，并将部分药物溶液均匀的喷涂于球囊表面；

S3.预冷冻：将喷涂有药物的球囊于-40～-20℃条件下冷冻，保温10-20min；然后缓慢升温至-10-0℃，保温10min；

S4.干燥结晶：将球囊表面的药物溶液干燥使药物外表面结晶；

S5.反复涂覆药物：将剩余部分药物溶液继续重复S2～S4，直至喷涂药物达到所需药量，即得到所述药物球囊导管。

2.根据权利要求1所述药物球囊导管的制备方法，其特征在于，S1中，活化预处理为：使用等离子清洗仪产生冷活性等离子体，处理球囊表面材料。

3.根据权利要求2所述药物球囊导管的制备方法，其特征在于，所述等离子清洗仪的功率10-30w，活化距离5-40mm，活化时间30-60s。

4.根据权利要求1所述药物球囊导管的制备方法，其特征在于，在S1～S2之间，还进行了球囊表面处理，使所述球囊外表面形成多个向下凹陷的存储腔。

5.根据权利要求4所述药物球囊导管的制备方法，其特征在于，S1中，所述存储腔远离导管一侧的开口大小小于存储腔内部的孔径。

6.根据权利要求1所述药物球囊导管的制备方法，其特征在于，S2中，将所述药物预先溶解于有机溶剂中，搅拌、溶解、过滤，即得药物溶液。

7.根据权利要求1所述药物球囊导管的制备方法，其特征在于，S2中，使用喷涂技术和/或超声雾化技术，将药物溶液破碎成极小的颗粒，然后均匀的附着于活化球囊的表面。

8.根据权利要求7所述药物球囊导管的制备方法，其特征在于，所述喷涂技术和/或超声雾化技术中使用的为超声喷涂机，所用超声喷涂机参数为：喷涂16-30次，超声功率0.5-2.0w，喷涂高度30-100mm。

9.根据权利要求1所述药物球囊导管的制备方法，其特征在于，S3中，使用压缩空气将球囊表面的药物溶液吹干结晶。

10.一种药物球囊导管，其特征在于，由权利要求1-9任一项制备方法制备得到。