[发明专利]一种黄芪甲苷纳米脂质体的制备方法

权利要求书

1.一种黄芪甲苷纳米脂质体的制备方法，其特征在于包括脂质体载体，黄芪甲苷活性成分和亲脂性添加剂组成，包括如下步骤：

(1)将卵磷脂与黄芪甲苷活性物质的质量之比为20：1—100：1，卵磷脂与亲脂性添加剂的质量之比为2：1—10：1的三种物质溶解于无水乙醇中，混匀后得到脂质体悬浮液；

(2)将超纯水预热至40-50℃后，将步骤(1)所获得的脂质体悬浮液通过蠕动泵导入超纯水中，然后置于50℃下水化0.5-1h，在温度为25℃，转速为85-90r/min条件下，-0.01MPa旋转蒸发5-10min，除去无水乙醇，得到黄芪甲苷脂质体溶液；

(3)将步骤(2)所获得的黄芪甲苷脂质体溶液置于冰水浴中于100W探头超声5-10min，其中探头工作10s，间隙5s，得到黄芪甲苷纳米脂质体溶液；

(4)将步骤(3)所获得的黄芪甲苷纳米脂质体溶液采用滤膜孔径为0.22μm的微孔滤膜过滤器过滤取滤液，然后置于4℃冰箱保存。

2.如权利要求1所述的黄芪甲苷纳米脂质体的制备方法，其特征在于所述的磷脂，包含蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂、氢化大豆卵磷脂或氢化蛋黄卵磷脂。

3.如权利要求1所述的黄芪甲苷纳米脂质体的制备方法，其特征在于所述的黄芪甲苷活性成分为黄芪甲苷的纯度在98％以上。

4.如权利要求1所述的黄芪甲苷纳米脂质体的制备方法，其特征在于所述的亲脂性添加剂，包含胆固醇、硬脂酸或生育酚。

5.如权利要求1所述的黄芪甲苷纳米脂质体的制备方法，其特征在于包封率采用下述方法进行测定：

取2mL制备好的黄芪甲苷纳米脂质体，置于Millipore超滤离心管(截留分子量10,000)内，3000r/min下离心30min，收集滤液，以流动相稀释到适当浓度，过0.22μm滤膜过滤后采用高效液相色谱法测定分离洗脱后游离药物的含量，计算包封率；

包封率＝[包封药物浓度/(游离药物浓度+包封药物浓度)]×100％。

6.如权利要求1所述的黄芪甲苷纳米脂质体的制备方法，其特征在于(2)中所述的超纯水预热温度为40-50℃，所述的水化条件为50℃下水化0.5-1h。

7.如权利要求1所述的黄芪甲苷纳米脂质体的制备方法，其特征在于(2)中所述的旋转蒸发的条件为为25℃，转速为85-90r/min条件下，-0.01MPa旋转蒸发5-10min。

8.如权利要求1所述的黄芪甲苷纳米脂质体的制备方法，其特征在于(3)中所述的超声条件为100W探头超声5-10min，其中探头工作10s，间隙5s。