[发明专利]一种植物提取物自微乳缓释抑菌消炎口含片制备方法

权利要求书

1.一种植物提取物自微乳缓释抑菌消炎口含片制备方法 ，其特征在于，所述方法包括以下制备过程：

（1） 菊苣提取物的制备：菊苣茎粉与质量百分浓度50-70%乙醇溶液以料液比1:10-25混合，在30-60℃条件下振荡提取30-60min后抽滤，滤液在60℃以下旋转蒸发，再低温干燥或真空冷冻干燥得菊苣提取物干燥粉末，密闭保存；使用时用无菌蒸馏水溶解，过滤，配制成质量百分浓度为40%-50%的菊苣提取物水溶液（CE）；

（2）自微乳基础体系的制备：按照鼠李糖脂与吐温80质量比1-4:1为复配乳化剂EM，EM与助乳化剂聚乙二醇（PEG-400）的质量比为1:1-3，薄荷油与乳化剂和助乳化剂总量的质量比为1:2-4，构成微乳基础体系；

（3）菊苣提取物自微乳（CE-SMEDDS）的制备：CE（50%菊苣水溶液）以体积比（V/V）1:2缓缓滴入微乳基础体系，边加边搅拌，直至混合物变为澄清透明；制备的菊苣载药微乳在12000r/min的条件下离心10分钟及在pH＞3至pH＜12的宽酸碱范围内均表现出良好的稳定性，且载药微乳具有良好的贮藏稳定性，在4℃和25℃条件下放置1年后混合体系仍保持澄清透明，无分层及絮凝现象；

（4）菊苣提取物自微乳缓释口腔含片制备：按照固体吸附混合物（固体吸附剂微晶纤维素与CE-SMEDDS质量比为1-2:1）35-45%，羟丙甲基纤维素（HPMC-E5）4.5-8.5%，木糖醇35-45%，姜黄素0-0.01%，玉米淀粉7-11%的配方；

将吸附剂、黏合剂、填充剂、矫味剂和润滑剂过100目筛备用；CE-SMEDDS与吸附剂混匀得固体吸附混合物Ma；按配方用量称取填充剂、黏合剂、矫味剂于研磨器中，将Ma少量多次地加入其中混合均匀；上述物料混匀后，再加入硬脂酸镁与姜黄素混匀，过80目筛后压片；最后将上述压好的口含片放入紫外灭菌室，灭菌30min，密闭避光容器保存。

2.根据权利要求1所述的一种植物提取物自微乳缓释抑菌消炎口含片制备方法，其特征在于，所述菊苣提取物制备于菊苣叶、菊苣根或菊苣全株。

3.根据权利要求1所述的一种植物提取物自微乳缓释抑菌消炎口含片制备方法，其特征在于，所述的菊苣提取物制备过程中，在振荡提取之前、提取过程中或提取后辅以超声波处理或微波处理。

4.根据权利要求1所述的一种植物提取物自微乳缓释抑菌消炎口含片制备方法，其特征在于，所述的菊苣，包括可食用或可药用的植物的根、茎、叶、花或全株。

5.根据权利要求1所述的一种植物提取物自微乳缓释抑菌消炎口含片制备方法，其特征在于，所述的油相为薄荷油由具有抑菌作用的可食用植物油、精油（如茶树精油、柠檬精油）或混合油脂代替。

6.根据权利要求1所述的一种植物提取物自微乳缓释抑菌消炎口含片制备方法，其特征在于，所述的，所述的微晶纤维素、玉米淀粉为甲基-β-环状糊精、脱乙酰基甲壳素具有抗菌、包埋作用的物质部分或全部替代。

7.根据权利要求1所述的一种植物提取物自微乳缓释抑菌消炎口含片制备方法，其特征在于，所述的姜黄素或为花青素、类胡萝卜素、叶绿素、高粱红色素功能性天然色素或可食用人工合成色素，制品的颜色随色素的使用与否、色素的颜色而改变。

8.根据权利要求1所述的一种植物提取物自微乳缓释抑菌消炎口含片制备方法，其特征在于，所述的木糖醇为山梨糖醇、赤藓糖醇低热量、具有抗龋性的糖醇。