[发明专利]一种植物提取物自微乳缓释抑菌消炎口含片制备方法

说明书

本发明公开了一种植物提取物自微乳缓释抑菌消炎口含片制备方法，为一种基于鼠李糖脂为乳化剂的菊苣提取物自微乳口含片制备方法；涉及食品加工和药品生产领域。其制备过程包括菊苣提取物的制备、自微乳基础体系的制备、菊苣提取物自微乳、菊苣提取物自微乳缓释口腔含片制备；CE‑SMEDDS与吸附剂混匀得固体吸附混合物Ma；按配方用量称取填充剂、黏合剂、矫味剂于研磨器中。本方法制备的已鼠李糖脂为乳化剂的菊苣提取物自微乳缓释口含片符合《中国药典》片剂质量标准。口腔含片较自微乳的缓释效果更好，疗效更持久，表现出对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌良好的抑菌效果。产品在室温条件下贮藏12个月，各项指标未发生显著变化。

方法领域

本发明涉及一种缓释抑菌消炎口含片制备方法，特别是涉及一种基于鼠李糖脂为乳化剂具有抑菌消炎功效的植物提取物自微乳缓释口含片的制备方法。

背景方法

口含片指含于口腔内缓慢溶解的压制片，能对口腔及咽部产生持久的药效，用于局部的消炎、消毒等。近年来，随着健康中国战略规划的实施和人们对食品功能性、新颖性的需求，口含片这种剂型也在食品加工领域的应用也越来越多。目前的口含片普遍存在含化后有效成分作用时间短的问题，不利于药品或功能食品中有效成分较长时间存留在口腔中，影响其发挥抑菌、消炎、清口等作用。本专利采用自微乳口含片的方式，很好地解决了口含片中功效成分缓释的问题，使功效成分可以在口腔中缓慢溶出，从而较长时间发挥作用。此外，将自微乳通过口含片的形式固化后，携带更为方便。

影响自微乳口含片质量的关键因素是自微乳的成分，不仅影响产品的功效，还影响产品的稳定性和缓释性。影响自微乳稳定性和缓释性的关键是乳化剂的选择。

目前自微乳主要用于药品生产，所用的乳化剂主要为吐温80等化学合成的乳化剂，而在食品生产中，化学合成乳化剂的使用剂量和使用范围都受到限制。鼠李糖脂作为一种绿色生物表面活性剂，具有良好的乳化活性，其应用范围和人群的接受度更高。此外，鼠李糖脂还兼具抗菌、抗肿瘤、抗氧化等药理作用，在构建载药自微乳体系时，鼠李糖脂既可作为乳化剂，又可作为生物活性成分，发挥双重作用。

菊苣中含有菊苣酸、绿原酸、多糖等活性成分，具有抗菌、抗炎、促进伤口愈合等生物活性，将其用于制备口含片有益于人群的口腔健康。但菊苣提取物有一定苦涩味，作为口含片成分应用需要用矫味剂来调整产品的口味，以便被更多人群所接受。

薄荷油有特殊清凉香气，能够清凉止痒、抗炎镇痛、保肝利胆，还可以促进多种药物透皮吸收等，可用于口舌生疮、咽喉肿痛、牙痛等口腔病症的治疗及症状缓解。

菊苣提取物自微乳口含片以鼠李糖脂作为乳化剂，以薄荷油作为油相兼矫味剂，这两种成分不仅可以发挥乳化剂和矫味剂的作用，也可以与产品的主要活性成分菊苣提取物协同作用，更好地实现口含片的抑菌消炎作用。此外，本方法以防龋齿性良好的木糖醇作为甜味剂，以具有抗炎、抗氧化作用的姜黄素作为着色剂，可以全面提高口含片的品质和应用效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种植物提取物自微乳缓释抑菌消炎口含片制备方法，本发明采用伪三元相图法筛选以鼠李糖脂作为乳化剂，薄荷油为油相的菊苣提取物的载药自微乳（CE-SMEDDS）体系配方的基础上，再利用固体载体吸附方法将其固化，制备出硬度、脆碎度、口腔含化时间等均符合《中国药典》片剂质量标准，菊苣提取物缓释效果良好、具有抑菌消炎、清口效果的口含片。

本发明的目的是通过以下方案实现的：

一种植物提取物自微乳缓释抑菌消炎口含片制备方法，所述方法包括以下制备过程：

（1） 菊苣提取物的制备：菊苣茎粉与质量百分浓度50-70%乙醇溶液以料液比1:10-25混合，在30-60℃条件下振荡提取30-60min后抽滤，滤液在60℃以下旋转蒸发，再低温干燥或真空冷冻干燥得到菊苣提取物干燥粉末，密闭保存。使用时用无菌蒸馏水溶解，过滤，配制成质量百分浓度为40%-50%的菊苣提取物水溶液（CE）