[发明专利]心脏瓣膜夹紧装置和递送系统

权利要求书

1.一种假体心脏瓣膜和递送系统，其包括：

可扩张假体心脏瓣膜，所述可扩张假体心脏瓣膜具有收缩直径和扩张直径；

递送导管，所述递送导管具有于其上安装所述心脏瓣膜的远端；

与所述心脏瓣膜分开的具有扩张状态的夹紧装置，所述扩张状态限定环形框架，所述环形框架围绕中心轴线形成并且具有围绕其外周在相反轴向方向上延伸的峰和谷，所述夹紧装置包括覆盖有生物相容性织物覆盖物的内部主体，其中多个卡扣与所述内部主体集成并且在不被所述织物覆盖物覆盖的情况下从近端突出，处于其扩张状态的所述夹紧装置被略小于所述心脏瓣膜的所述扩张直径地设定尺寸；和

进入系统，所述进入系统包括近侧手柄和远侧进入鞘，所述手柄和鞘限定了共同腔，所述共同腔被设定尺寸以允许所述递送导管的所述远端以及其上处于其收缩直径的所述心脏瓣膜通过其中，并且所述手柄具有一个或多个止血密封件以防止在使用期间血液泄漏近侧地通过所述递送导管的所述远端，所述进入系统包括多个部署臂，其中所述多个部署臂中的至少一个和所述鞘能够相对于彼此轴向移动，其中所述多个部署臂中的每一个与所述夹紧装置的所述卡扣中的一个偶接，以及其中，在递送之前，将所述夹紧装置以收缩状态定位在所述进入鞘的远端内并且相对于所述递送导管的所述远端在远侧，使得当连接到所述多个部署臂时所述夹紧装置可以从所述进入鞘排出并在所述心脏瓣膜扩张之前自扩张，

其中所述系统被配置使得远侧进入鞘可以被引入心脏中并被推进，以便其远端靠近天然心脏瓣膜，于是所述夹紧装置可以被从其中排出并且定位在天然心脏瓣膜小叶周围，而所述递送导管可以被推进以将所述心脏瓣膜定位在所述天然心脏瓣膜小叶内，使得所述心脏瓣膜的扩张将所述小叶夹紧在所述心脏瓣膜和夹紧装置之间。

2.权利要求1所述的系统，其中所述夹紧装置上的所述多个卡扣位于三个指状物的末端，所述三个指状物从所述夹紧装置在近侧方向上延伸并且围绕所述夹紧装置的外周均匀地分布。

3.权利要求2所述的系统，其中所述夹紧装置的所述峰在远侧方向上突出而所述谷在近侧方向上突出，并且所述指状物从所述夹紧装置的三个所述峰近侧地延伸。

4.权利要求2所述的系统，其中所述夹紧装置的所述峰在近侧方向上突出而所述谷在远侧方向上突出，并且所述指状物从围绕所述夹紧装置的外周均匀分布的三个所述峰延伸。

5.权利要求1-4中任一项所述的系统，其中所述内部主体包括连接每两个相邻的峰和谷的圆周支柱，所述圆周支柱中的每个通常为S形，其中两个弯曲部分由拐点分开。

6.权利要求5所述的系统，其中所述圆周支柱中的每个以渐近的方式终止于其对应的峰和谷，使得其几乎与垂直Z轴线对准。

7.权利要求1-6中任一项所述的系统，其中所述进入系统的所述近侧手柄包括用于轴向移位所述部署臂的推进机构，以及用于使每个部署臂与其对应的卡扣分离的释放机构。

8.权利要求7所述的系统，其中所述进入系统的所述近侧手柄包括远侧壳体，并且所述推进机构包括以伸缩方式可滑动地安装在所述远侧壳体上的近侧握持部分。

9.权利要求8所述的系统，其中所述推进机构包括被安装以在所述近侧握持部分上旋转的指轮，所述指轮接合固定到所述远侧壳体的齿轮齿条，以推进所述近侧握持部分。

10.权利要求7-9中任一项所述的系统，其中所述释放机构包括从所述近侧手柄延伸到每个部署臂的远端的细丝，所述细丝名义上将所述部署臂锁定到所述对应的卡扣；和每个细丝附接于其上的所述近侧握持部分上的末端套筒，其中末端套筒相对于所述近侧握持部分的相对轴向移动将细丝在近侧方向上拉动。