[发明专利]去除注射液内毒素的方法及装置

权利要求书

1.一种去除注射液内毒素的方法，其特征在于，包括以下步骤：

将注射液输送至过滤膜进行过滤，使得所述注射液中的活性成分透过并将内毒素截留，所述过滤膜与所述注射液的输送方向的夹角大于或等于90°且小于180°。

2.根据权利要求1所述的去除注射液内毒素的方法，其特征在于，所述注射液在所述过滤膜处分支为两部分，一部分透过所述过滤膜进行收集，另一部分未透过所述过滤膜，未透过所述过滤膜的注射液回流至注射液输送端进行循环过滤。

3.根据权利要求2所述的去除注射液内毒素的方法，其特征在于，所述回流的方向为沿注射液的顺流方向进行环向回流。

4.根据权利要求1所述的去除注射液内毒素的方法，其特征在于，所述过滤膜选自超滤膜；优选地，所述超滤膜的平均截留分子量为10kD～20kD。

5.根据权利要求1所述的去除注射液内毒素的方法，其特征在于，所述过滤膜与所述注射液的输送方向的夹角为90°。

6.根据权利要求1～5任一项所述的去除注射液内毒素的方法，其特征在于，所述注射液为碘造影剂；优选地，所述碘造影剂选自碘帕醇、碘普罗胺、碘美普尔、碘海醇、碘佛醇、碘克沙醇及碘比醇中的一种或多种。

7.根据权利要求6所述的去除注射液内毒素的方法，其特征在于，输送所述注射液的平均跨膜压为10psi～140psi；优选地，输送所述注射液进过滤膜的进口压为10psi～150psi，未透过所述过滤膜的注射液出口压为10psi～130psi。

8.根据权利要求6所述的去除注射液内毒素的方法，其特征在于，所述注射液的输送流速为2L/min/m²～15L/min/m²，膜通量为5L/h/m²～70L/h/m²。

9.一种去除注射液内毒素的装置，其特征在于，包括：

配液罐；

过滤容器；

收集罐；

所述过滤容器内设置有过滤膜，所述过滤膜将所述过滤容器分隔为前端室和后端室，所述前端室与所述配液罐形成循环回路，所述后端室与所述收集罐相连；

所述配液罐具有原液出口，所述前端室具有原液进口，所述原液出口与所述原液进口通过第一管体连接，所述第一管体具有液体进口端和液体出口端，所述液体出口端与所述过滤膜的夹角大于或等于90°且小于180°。

10.根据权利要求9所述的去除注射液内毒素的装置，其特征在于，所述前端室具有截留液出口，所述配液罐具有截留液进口，所述截留液出口与所述截留液进口通过第二管体连接；所述第一管体上具有第一压力阀，所述第二管体上具有第二压力阀。