[发明专利]一种三氮脒缓释注射剂及其制备方法有效
申请号: | 202110955965.6 | 申请日: | 2021-08-19 |
公开(公告)号: | CN113425683B | 公开(公告)日: | 2022-09-20 |
发明(设计)人: | 谢彩华;杨红玉;吴飞燕;史威威;杨志健;丁立;丁利民;蒋雨宏;张敏 | 申请(专利权)人: | 谢彩华 |
主分类号: | A61K9/107 | 分类号: | A61K9/107;A61K31/655;A61K47/14;A61K47/26;A61K47/44;A61P33/02;A61P31/04 |
代理公司: | 郑州豫乾知识产权代理事务所(普通合伙) 41161 | 代理人: | 任伟柯 |
地址: | 450008 河南省郑州*** | 国省代码: | 河南;41 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 三氮脒缓释 注射 及其 制备 方法 | ||
1.一种三氮脒缓释注射剂,其特征在于,所述注射液由活性成分、表面活性剂、油脂组成,其活性成分为三氮脒,每100ml注射剂中,三氮脒的含量为0.01~20.0g,表面活性剂含量为15.0~25.0g,油脂含量为5.0~20.0g;所述表面活性剂为泊洛沙姆188、聚氧乙烯(40)硬脂酸酯中的一种或两种混合物,所述油脂为豚脂、十六醇酯蜡、鸢尾油中的一种或两种组成的混合物。
2.如权利要求1任一所述的一种三氮脒缓释注射剂,其特征在于,临床使用时,通过预热使之转变为液体,加入注射用水用力摇匀混合,体系可转变为油相和水相互包的双连续相型乳剂。
3.权利要求1所述的一种三氮脒缓释注射剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
a)将配方量的表面活性剂、油脂混合,加热至38~50℃,体系转变为液体;
b)加入三氮脒,搅拌混合后冷却至室温,此时体系转变为固体膏状物,无菌分装,即得。
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