[发明专利]一种胆囊癌患者放化疗后生存获益的预测模型建立方法

权利要求书

1.一种胆囊癌患者放化疗后生存获益的预测模型建立方法，其特征在于，所述的预测模型建立方法为：

步骤1：获取胆囊癌患者的临床和病理数据；

步骤2：按照TNM分期将步骤1获取的数据划分为若干组数据，并比较若干组数据对应的TNM分析患者接受不同辅助治疗后的生存差异，分别判断各期患者是否从辅助治疗中获益，若对应的TNM分期患者可以从辅助治疗中获益，则执行步骤3，否则，直接输出该期患者无法从辅助治疗中获益；

步骤3：按照步骤2获得的结果，将步骤1中的对应TNM分期的数据分为建模组和内部验证组；

步骤4：通过单因素COX风险比例模型分析建模组数据的临床、病理变量对总生存时间OS的预测能力，筛选出显著影响建模组患者总生存时间OS的风险因素；

步骤5：将步骤4筛选出的风险因素纳入多因素COX风险比例模型分析，筛选出显著影响患者总生存时间OS的影响变量；

步骤6：根据步骤5获得的影响变量，绘制用于预测总生存时间OS的列线图，获得预测模型；

步骤7：对模型进行验证。

2.根据权利要求1所述的一种胆囊癌患者放化疗后生存获益的预测模型建立方法，其特征在于，所述的步骤1中胆囊癌患者的临床和病理数据包括：患者的性别、年龄、肿瘤分化程度、TNM分期、手术方式、清扫淋巴结个数、术后辅助治疗方式以及总生存时间OS；所述的手术方式包括无辅助治疗NCRT、化疗CT合格化疗联合放疗CRT。

3.根据权利要求2所述的一种胆囊癌患者放化疗后生存获益的预测模型建立方法，其特征在于，所述的步骤2具体为：

步骤2-1：按照TNM分期，将步骤1中的数据划分为若干组数据；

步骤2-2：采用广义增强模型GBM计算倾向评分PS；

步骤2-3：采用倾向评分PS对各组数据进行逆概率加权IPTW；

步骤2-4：比较IPTW加权前后各组变量差异；

步骤2-5：通过Kaplan-Meier法对IPTW加权前后的样本进行生存分析，判断各期患者是否从辅助治疗中获益，若对应的TNM分期患者可以从辅助治疗中获益，则执行步骤3，否则，直接输出该期患者无法从辅助治疗中获益。

4.根据权利要求3所述的一种胆囊癌患者放化疗后生存获益的预测模型建立方法，其特征在于，所述步骤2-3中进行逆概率加权IPTW时样本的权重为倾向评分的倒数，即：

其中，w为样本权重，PS为样本的倾向评分。

5.根据权利要求3所述的一种胆囊癌患者放化疗后生存获益的预测模型建立方法，其特征在于，所述步骤2-4中采用绝对标准差异比较IPTW加权前后各组变量的差异；所述的绝对标准差异的计算方法为：

其中，P_treat为处理组相应参数值；P_control为对照组相应参数值。

6.根据权利要求3所述的一种胆囊癌患者放化疗后生存获益的预测模型建立方法，其特征在于，所述的步骤2-5还包括：采用log-rank检验比较生存曲线的差异。

7.根据权利要求1所述的一种胆囊癌患者放化疗后生存获益的预测模型建立方法，其特征在于，所述的步骤4具体为：

通过单因素COX风险比例模型分析建模组数据的临床、病理变量对总生存时间OS的预测能力，筛选出分析结果中p＜0.05的因素作为显著影响建模组患者总生存时间OS的风险因素。

8.根据权利要求1所述的一种胆囊癌患者放化疗后生存获益的预测模型建立方法，其特征在于，所述的步骤5具体为：

将步骤4筛选出的风险因素纳入多因素COX风险比例模型分析，筛选出分析结果中p＜0.05的变量作为显著影响患者总生存时间OS的影响变量。

9.根据权利要求1所述的一种胆囊癌患者放化疗后生存获益的预测模型建立方法，其特征在于，所述的步骤3还包括：在将步骤1中的对应TNM分期的数据分为建模组和内部验证组的同时获取外部验证组。

10.根据权利要求9所述的一种胆囊癌患者放化疗后生存获益的预测模型建立方法，其特征在于，所述的步骤7具体为：

使用内部验证组和外部验证组数据对预测模型进行验证，模型的验证通过C-index指数以及一致性曲线分析完成。