[发明专利]一种复方他克莫司乳膏及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种组合物，其特征在于，所述组合物中含有甲硝唑、酮康唑和他克莫司。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物中甲硝唑、酮康唑和他克莫司的质量比为(10～20)：(5～15)：(0.1～1)。

3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述组合物中还含有尿囊素、樟脑和冰片中的至少一种。

4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述组合物中还含有辅剂；

所述辅剂包括稳定剂、乳化剂、保湿剂、防腐剂、吸收促进剂和增稠剂中的至少一种。

5.根据权利要求4所述的组合物，其特征在于，所述吸收促进剂包括：月桂氮卓酮；

所述稳定剂包括：十八醇；

所述乳化剂包括：硬脂酸和三乙醇胺；

所述保湿剂包括：石蜡和甘油；

所述防腐剂包括：尼泊金乙酯。

6.根据权利要求5所述的组合物，其特征在于，按质量份计，所述组合物中含有15～20份甲硝唑、8～12份酮康唑、0.3～1份他克莫司、8～12份月桂氮卓酮、60～65份十八醇、70～75份硬脂酸、80～90份液状石蜡、3～5份三乙醇胺、140～150份甘油、0.5～1份尼泊金乙酯、1～3份尿囊素、20～25份樟脑和15～20份冰片。

7.权利要求6所述的组合物的制备方法，包括如下步骤：

制备油相混合物：75～85℃加热混合十八醇、硬脂酸、月桂氮卓酮和液状石蜡，再加入酮康唑和他克莫司，即得油相混合物；

制备水相混合物：甘油加水混合，然后加入三乙醇胺、尼泊金乙酯和尿囊素，75～85℃加热，加入甲硝唑，即得水相混合物；

混合油相混合物和水相混合物，均质，加入樟脑和冰片，即得。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述均质的条件为3900～4100rpm，均质14～16min。

9.权利要求1～6任一项所述的组合物或权利要求7～8任一项所述的制备方法制备得到的组合物在制备皮肤抗菌消炎药物中的应用。

10.根据权利要求9所述的应用。其特征在于，所述皮肤抗菌消炎药物的适应症包括：湿疹、神经性皮炎、虫咬皮炎、异位性皮炎、手足癣、褶烂或脂溢性皮炎。