[发明专利]一种药物球囊及其制备方法及药物球囊导管

权利要求书

1.一种药物球囊的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

S1.药物微晶：将药物与有机溶剂混合，配制药物的过饱和有机溶液，并且将药物溶液放置于容器中，使其液面高度低于1cm，然后对药物溶液依次进行冷冻处理、真空干燥处理；

S2.活化球囊：利用冷活性等离子体对球囊表面进行活化预处理；

S3.球囊膨胀：然后将活化后的球囊充气膨胀，使其在S1中容器内缓慢滚动，使药物均匀的附着于球囊的表面；

S4.干燥：将球囊表面干燥，然后在球囊继续滚动附着药物，继续干燥，重复至少2次，即得到所述药物球囊。

2.根据权利要求1所述药物球囊的制备方法，其特征在于，S1中，所述冷冻处理为：以0.5～1.0℃/min的速率，每5℃保温1～5min的速度进行程序降温，至-50～-100℃后，保温20～40min。

3.根据权利要求1所述药物球囊的制备方法，其特征在于，S1中，所述真空干燥处理为：在真空条件下，处理温度为-110℃～10℃，干燥时间为2～24h。

4.根据权利要求1所述药物球囊的制备方法，其特征在于，S2中，活化预处理为：使用等离子清洗仪产生冷活性等离子体，处理球囊表面材料。

5.根据权利要求4所述药物球囊的制方法，其特征在于，所述等离子清洗仪的功率10-30w，活化距离5-40mm，活化时间30-60s。

6.根据权利要求1所述药物球囊的制方法，其特征在于，S3中，将活化后的球囊分多次膨胀，每膨胀一次在容器中缓慢滚动一次附着药物。

7.一种药物球囊，其特征在于，由权利要求1-6任一项制备方法制备得到。

8.一种药物球囊导管，其特征在于，包括权利要求7的球囊，还包括导管，及套设在球囊外部的保护套，所述保护套将球囊密封包裹于保护套内部；且所述保护套能够沿导管轴向移动并可收缩于导管内腔，以使得所述球囊可从所述保护套中伸出。

9.根据权利要求8所述药物球囊导管，其特征在于，所述保护套由一片状保护片围合而成，且保护片围合的两侧通过可溶性生物胶相粘附；所述保护套的前端通过可溶性生物胶黏附有一密封膜，所述密封膜将所述保护套的前端密封；所述保护套的底端呈倾斜面，并通过可溶性生物胶黏附于导管侧面，且所述保护套的倾斜低端连接有一牵引丝，所述导管一侧设置有通口，所述牵引丝贯穿所述通口伸入所述导管内腔并延伸出导管末端。

10.根据权利要求8所述药物球囊导管，其特征在于，所述密封膜由海藻酸钠水凝胶制作而成。