[发明专利]一种高稳定性盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的制备方法在审
申请号: | 202110982678.4 | 申请日: | 2021-08-25 |
公开(公告)号: | CN113768883A | 公开(公告)日: | 2021-12-10 |
发明(设计)人: | 韦家华;刘玉;王汕桃 | 申请(专利权)人: | 海南海神同洲制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K31/7056;A61K47/10;A61P31/04 |
代理公司: | 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 | 代理人: | 欧阳石文;张函 |
地址: | 570000 海南省海口市秀*** | 国省代码: | 海南;46 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 稳定性 盐酸 霉素 棕榈 颗粒 制备 方法 | ||
1.一种高稳定性盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)将盐酸克林霉素棕榈酸酯、西甲硅油、泊洛沙姆188、蔗糖和矫味剂混合均匀,
(2)向其中加入60-95质量%的异丙醇水溶液制软材,
(3)将软材制粒,干燥后整粒,得盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)中,异丙醇水溶液中异丙醇的浓度为70质量%。
3.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,在步骤(3)中,将软材用14目筛制粒。
4.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,在步骤(3)中,用14目筛整粒。
5.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,各组分的使用量如下:盐酸克林霉素棕榈酸酯:120-130重量份,西甲硅油:2-5重量份,泊洛沙姆188:22-28重量份,蔗糖:1800-1900重量份,矫味剂:5-15重量份。
6.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)中,各组分的使用量如下:盐酸克林霉素棕榈酸酯:123.5重量份,西甲硅油:3重量份,泊洛沙姆188:26重量份,蔗糖:1837重量份,矫味剂10重量份。
7.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述矫味剂为樱桃香精。
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