[发明专利]一种含伏立康唑的眼用凝胶剂及其制备方法与应用在审
| 申请号： | 202110982753.7 | 申请日： | 2021-08-25 |
| 公开（公告）号： | CN113662914A | 公开（公告）日： | 2021-11-19 |
| 发明（设计）人： | 戴向荣;丁领振;李刚;李小羿 | 申请（专利权）人： | 兆科药业（合肥）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/06 | 分类号： | A61K9/06;A61K47/40;A61K47/10;A61K47/36;A61K47/32;A61K31/506;A61P27/02;A61P31/10 |
| 代理公司： | 北京东正专利代理事务所(普通合伙) 11312 | 代理人： | 刘瑜冬 |
| 地址： | 230088 安徽省合*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 含伏立康唑 凝胶 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种含伏立康唑的眼用凝胶剂，其特征在于，包括以下重量百分比的成分：0.5％～2％伏立康唑，10％～30％增溶剂，20％～30％凝胶基质，1％～4％润滑剂，余量为注射用水。
2.根据权利要求1所述的含伏立康唑的眼用凝胶剂，其特征在于，还包括pH调节剂，所述pH调节剂为盐酸或氢氧化钠。
3.根据权利要求2所述的含伏立康唑的眼用凝胶剂，其特征在于，所述眼用凝胶剂的pH值为4-7.4。
4.根据权利要求1所述的含伏立康唑的眼用凝胶剂，其特征在于，所述增溶剂为磺丁基倍他环糊精钠。
5.根据权利要求1所述的含伏立康唑的眼用凝胶剂，其特征在于，所述凝胶基质为泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、海藻酸钠中的一种或几种。
6.根据权利要求1所述的含伏立康唑的眼用凝胶剂，其特征在于，所述润滑剂为聚乙烯醇、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的一种。
7.一种如权利要求1-6任意一项所述含伏立康唑的眼用凝胶剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
a)将增溶剂溶于处方量30％-50％的注射用水中，搅拌溶解完全，加入伏立康唑原料，搅拌溶解完全，得伏立康唑药液；
b)将凝胶基质与润滑剂加入处方量30％～50％的注射用水，溶解完全，得到澄清透明的凝胶基质溶液；
c)将伏立康唑药液加入凝胶基质溶液中，用pH调节剂调节pH至4～7.4，用注射用水定重至全量，混合均匀；
d)灌装后，采用121℃，灭菌10～20分钟，得到无菌的伏立康唑眼用凝胶剂。
8.一种如权利要求1-6任意一项所述含伏立康唑的眼用凝胶剂在制备治疗真菌性角膜炎药物中的应用。
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