[发明专利]一种特异性检测丙肝的试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种特异性检测丙肝的试剂盒，其特征在于，它的检测丙肝的抗原为融合蛋白；所述融合蛋白，由丙型肝炎病毒核心蛋白和丙型肝炎病毒非结构蛋白NS3融合组成。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，丙型肝炎病毒核心蛋白和丙型肝炎病毒非结构蛋白NS3通过连接肽连接。

3.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其特征在于，所述融合蛋白的氨基酸序列为从N末端至C末端依次由所述丙型肝炎病毒核心蛋白氨基酸序列、连接肽氨基酸序列、丙型肝炎病毒非结构蛋白NS3氨基酸序列组成；

或，

所述融合蛋白的氨基酸序列为从N末端至C末端依次由标签蛋白的氨基酸序列、甲硫氨酸、所述丙型肝炎病毒核心蛋白氨基酸序列、连接肽氨基酸序列、丙型肝炎病毒非结构蛋白NS3氨基酸序列组成。

4.根据权利要求1-3任一所述的试剂盒，其特征在于，所述丙型肝炎病毒核心蛋白氨基酸序列为SEQ ID.No.2第2-172位；其编码DNA分子的核苷酸序列为SEQ ID No.1(5’-3’)第4-516位；

丙型肝炎病毒非结构蛋白NS3氨基酸序列为SEQ ID.No.2第182-555位；其编码DNA分子的核苷酸序列为SEQ ID No.1(5’-3’)第544-1665位；

连接肽氨基酸序列为SEQ ID.No.2第173-181位；其编码DNA分子的核苷酸序列为SEQID No.1(5’-3’)第517-543位。

5.根据权利要求1-3任一所述的试剂盒，其特征在于，标签蛋白为MBP标签。

6.一种特异性检测丙肝的试纸条，其特征在于，包括：胶体金吸附垫和承载膜；所述胶体金吸附垫上承载胶体金标记的检测丙肝的抗原和胶体金标记的兔IgG；所述承载膜上设置有相间隔的检测线T和质控线C，所述检测线T包被检测丙肝的抗原；所述检测丙肝的抗原为融合蛋白，其氨基酸序列从N末端至C末端依次由标签蛋白的氨基酸序列、甲硫氨酸、丙型肝炎病毒核心蛋白氨基酸序列、连接肽氨基酸序列、丙型肝炎病毒非结构蛋白NS3氨基酸序列组成。

7.根据权利要求1所述的试纸条，其特征在于，所述丙型肝炎病毒核心蛋白氨基酸序列为SEQ ID.No.2第2-172位；所述丙型肝炎病毒非结构蛋白NS3氨基酸序列为SEQ ID.No.2第182-555位。

8.一种特异性检测丙型肝炎的试纸条的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将胶体金标记的检测丙肝的抗原和胶体金标记的兔IgG加在胶体金吸附垫上；

将检测丙肝的抗原、羊抗兔IgG分别包被在承载膜的检测线T和质控线C上；

将上样垫、胶体金吸附垫、承载膜和吸水垫依次搭接在基片上。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，在制备的承载膜上羊抗兔包被浓度0.5-3mg/ml和胶体金吸附垫上所述兔IgG的浓度为10-30ug/ml；

承载膜上检测丙肝的抗原终浓度为0.3-2mg/ml；胶体金吸附垫上检测丙肝的抗原终浓度为5-15ug/ml。