[发明专利]一种结合触压或拍打透皮给药的压电驻极体给药贴剂及其制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种结合触压或拍打透皮给药的压电驻极体给药贴剂及其制备方法和应用。所述压电驻极体给药贴剂包括依次层叠设置的覆盖层、压电驻极体层和药物层；所述压电驻极体层包括压电驻极体和与所述压电驻极体结合的金属电极。经过触压或拍打，所述压电驻极体给药贴剂产生微电流脉冲，皮肤类脂的流动性提高，药物分子进入穿透皮肤角质层的通道扩张，进而药物的经皮渗透效率得以明显提升。

技术领域

本发明属于透皮给药制剂技术领域，具体涉及一种压电驻极体给药贴剂及其制备方法和应用，尤其涉及一种结合触压或拍打透皮给药的压电驻极体给药贴剂及其制备方法和应用。

背景技术

涂抹在皮肤表面的药物以自行渗透皮肤的方式进行体循环，或者采用某种方式使药物以恒定速率或接近恒定速率通过皮肤进入体循环，从而产生全身或局部治疗作用，这种给药方式称之为透皮给药。

涂抹在皮肤表面的药物通过自然渗透传导到皮肤内部，但由于皮肤角质层的阻挡作用，使有效成分传导效率低，大部分有效成分仍保留在皮肤表面，难以渗透至皮下。而常见的透皮给药方式，有的装置体积过大、使用不便捷，有的工艺过复杂，有的静电场作用不明显。

CN105457151A公开了一种超声波及静电复合烧伤膏透皮给药工艺。该工艺中使用一贮库型贴剂主体，包括由外及内依次排布的背衬层、烧伤膏层和托玛琳粉末层，还包括采用驻极体材料制成的驻极体层和控释膜层；所述驻极体层位于背衬层外，控释膜层位于烧伤膏层和托玛琳粉末层之间；所述贮库型贴剂主体还包括一超声波发生层，超声波发生层位于烧伤膏层两侧，并将烧伤膏层夹紧。给药时，首先将贮库型贴剂主体固定在皮肤的烧伤部位上；然后将超声波发生层连接一超声波发生电路，产生超声波，超生波作用于烧伤膏层以及位于烧伤膏层内侧的控释膜层、托玛琳粉末层、皮肤的烧伤部位。该发明所述的透皮给药工艺较复杂，而且驻极体层与直接作用于烧伤皮肤的药物层之间还有背衬层、烧伤膏药层、控释膜层等，驻极体促进药物分子吸收的作用会很弱。

CN106074460A公开了一种驻极体与5-氟尿嘧啶联合抑制增生性瘢痕生长的透皮给药制剂。该发明所提出的透皮给药制剂，包括一背衬层，背衬层内侧设置有含药压敏胶层，背衬层的外侧设有一采用驻极体材料制成的驻极体层，驻极体层、背衬层、含药压敏胶层形成一贮库型贴剂。驻极体层设有一电能输入端，电能输入端链接一微型处理器系统，微型处理器系统连接一时间模块。该发明通过驻极体可以改变贴剂的粘度和药物的极化参数，调控药物的释放。不过该发明中所述基于微型处理器系统的反馈系统，会使得该透皮给药制剂的尺寸过大，使用的便捷性受到影响。

CN109718465A公开了一种3D打印驻极体微针促吸收面膜，包括3D打印的面膜层，面膜层内含有护肤有效成分的基质，面膜层的下表面覆盖有微针阵列层；微针阵列层包括用于固定微针的基层，基层上等间距的固定有中空的微针，微针的中空部分形成给药通道，给药通道的上端刺入面膜层内，下端朝外；面膜层的上表面上覆盖有隔离层，隔离层的上表面上覆盖有驻极体层。该发明在面膜层上，增设了驻极体层和微针层，可利用驻极体产生的微电流和静电场，促进基质向皮肤内层渗透。该发明中通过微型处理器系统连接驻极体层外侧的金属电极层，实现对驻极体内静电场与微电流的控制。由于微型处理器系统输出的控制电压无法达到驻极体的极化电压，很难有效实现对驻极体内静电场与微电流的调控。

压电驻极体(Piezoelectret)是一种灵敏系数高、柔性良好的新型换能材料，具有良好的柔性和压电效应，且不受热释电效应影响，能将微弱力变化信号转换成电流脉冲。压电驻极体可通过孔洞结构处理、极化等流程制备，常用于高灵敏度力传感器、振动传感器、能量采集器等。

因此，本领域可利用压电驻极体制备一种体积较小、使用便捷且工艺简单的药物贴剂，以提高经皮给药的药物吸收率。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种结合触压或拍打透皮给药的压电驻极体给药贴剂及其制备方法和应用。所述压电驻极体给药贴剂，通过触压或拍打促进透皮给药，使用方法简单且易于制备，具有较好的应用前景。