[发明专利]胶体金层析试剂条、制备方法以及新冠抗原检测试剂盒

说明书

本发明公开了一种检测新冠抗原的胶体金层析试剂条、制备方法及试剂盒。胶体金层析试剂条包括底板、硝酸纤维素膜、耦合垫、样品垫和吸水纸，所述样品垫、所述耦合垫、所述硝酸纤维素膜和所述吸水纸沿着水平方向顺序连接在所述底板上，所述耦合垫上耦合有亲和素生物素放大的胶体金纳米花，所述硝酸纤维素膜经过纳米纤维素修饰，所述硝酸纤维素膜上设有包被新冠抗原捕获抗体的检测线和包被质控分子捕获抗体的质控线，所述检测线与所述质控线沿着层析方向顺序分布。上述的胶体金层析试剂条能够便捷、快速、高灵敏度的检测出鼻咽拭、咽拭子的新冠抗原。

技术领域

本发明涉及生物检测技术领域，特别是涉及一种快速高灵敏度检测新冠抗原的胶体金层析试剂条、制备方法以及新冠抗原检测试剂盒。

背景技术

在生物检测例如新冠病毒检测中，现有的检测技术包括荧光免疫层析试纸、胶体金层析试纸等。其中，荧光免疫层析试纸通过在偶合物垫中放置荧光微球与抗原或抗体结合形成的复合物，当样本经过偶合物垫时，样本中的抗体或抗原与复合物发生免疫反应产生荧光微球-抗原抗体复合物，经过硝酸纤维素膜和膜上包被的质控线和检测限抗体所捕获，从而形成检测条带。但是，荧光层析试纸通常需要配套仪器，通过专业仪器读取荧光强度转化成信号值，无法直接通过肉眼获得结果，且不同仪器之间有台间差。

胶体金层析试纸通过在偶合物垫中放置胶体金颗粒与抗原或抗体结合形成的复合物，当样本经过偶合物垫时，样本中的抗体或抗原与复合物发生免疫反应产生胶体金颗粒-抗原抗体复合物，经过硝酸纤维素膜和膜上包被的质控线和检测限抗体所捕获，从而形成检测条带。现有的胶体金层析试纸，多数采用纳米金颗粒的设计，但现有的纳米胶体金颗粒的光学散射特性与抗体结合能力并不突出，且未对硝酸纤维素膜进行修饰，导致病毒抗原漏检的问题。

本发明通过在胶体金免疫层析试纸中将胶体金纳米颗粒升级成具有更高抗体亲和性和具有更好自然光散射的胶体金纳米花，并通过亲和素生物素信号放大系统获得更多聚集的大颗粒胶体金，通过硝酸纤维素膜表面修饰使更多的胶体金颗粒结合到膜表面，通过三重信号放大，从而大大提升了胶体金免疫层析试纸的敏感性和呈色感，增强了胶体金免疫层析试纸的敏感性和便于使用者识别阳性结果，从而减少漏检。

发明内容

基于此，有必要针对传统的层析试纸需要配套专业仪器读取荧光强度转化成信号值、抗体结合能力并不突出致病毒抗原漏检的问题，提供一种检测新冠抗原的胶体金层析试剂条。

一种检测新冠抗原的胶体金层析试剂条，包括底板、硝酸纤维素膜、耦合垫、样品垫和吸水纸，所述样品垫、所述耦合垫、所述硝酸纤维素膜和所述吸水纸沿着水平方向顺序连接在所述底板上，所述耦合垫上耦合有亲和素生物素放大的胶体金纳米花，所述硝酸纤维素膜经过纳米纤维素修饰，所述硝酸纤维素膜上设有包被新冠抗原捕获抗体的检测线和包被质控分子捕获抗体的质控线，所述检测线与所述质控线沿着层析方向顺序分布。

在其中一个实施例中，所述耦合垫与所述吸水纸分别位于所述硝酸纤维素膜的两侧且均部分搭接所述硝酸纤维素膜，所述样品垫部分搭接所述耦合垫。

在其中一个实施例中，还包括壳体，所述壳体具有容置腔以及与所述容置腔相通的检测窗口、加样孔，所述底板、所述硝酸纤维素膜、所述耦合垫、所述样品垫和所述吸水纸均设置于所述容置腔内，所述检测线与所述质控线位于所述检测窗口处，所述样品垫部分位置位于所述加样孔处。

在其中一个实施例中，所述壳体的外表面设置有分别与所述检测线、所述质控线对应的检测标识区、所述质控标识区。

在其中一个实施例中，所述加样孔由朝外的一端至朝内的一端逐渐收窄。

本发明另一目的还在于提供一种检测新冠抗原的胶体金层析试剂条的制备方法。

一种所述的检测新冠抗原的胶体金层析试剂条的制备方法，包括如下步骤：