[发明专利]S-氟比洛芬钠新晶型及其制备方法有效
| 申请号： | 202110995907.6 | 申请日： | 2021-08-27 |
| 公开（公告）号： | CN113651689B | 公开（公告）日： | 2022-06-10 |
| 发明（设计）人： | 彭典金;谢军;李惠;姜春阳;赵立扬;肖留榜;舒海英 | 申请（专利权）人： | 上海博悦生物科技有限公司 |
| 主分类号： | C07C57/58 | 分类号： | C07C57/58;C07C51/43;A61K31/192;A61P29/00 |
| 代理公司： | 上海段和段律师事务所 31334 | 代理人： | 李佳俊;郭国中 |
| 地址： | 201100 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 洛芬钠新晶型 及其 制备 方法 | ||
1.一种S-氟比洛芬钠二水合物晶型，其特征在于，所述晶型为A型，使用Cu-Ka辐射，得到以衍射角2θ角度表示的X-射线粉末衍射图谱，在12.068、16.732、18.181、19.117、20.245、21.500、22.855、24.059、27.468、29.083、32.600、36.171度的2θ处显示特征峰；所述的2θ的误差范围为±0.1°。
2.根据权利要求1所述的S-氟比洛芬钠二水合物晶型，其特征在于，使用Cu-Ka辐射，得到以衍射角2θ角度表示的X-射线粉末衍射图谱，在12.068、16.732、18.181、19.117、20.245、21.500、22.855、24.059、27.468、29.083、30.911、32.600、36.171、38.022、41.877、44.973度的2θ处显示特征峰；所述的2θ的误差范围为±0.1°。
3.根据权利要求1所述的S-氟比洛芬钠二水合物晶型，其特征在于，使用Cu-Ka辐射，得到以衍射角2θ角度表示的X-射线粉末衍射图谱如图1所示。
4.一种如权利要求1-3中任意一项所述的S-氟比洛芬钠二水合物晶型的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：将S-氟比洛芬，加入S-氟比洛芬重量2-3倍的乙醇和水混合溶剂，在25-45℃下搅拌溶解，得到第一体系；然后慢慢滴加NaOH水溶液到第一体系，降温，析晶，过滤，过滤所得固体在真空度≤-0.09MPa下于35-40℃条件下干燥4-8小时，得到如权利要求1-3中任一项所述的S-氟比洛芬钠二水合物晶型A。
5.根据权利要求4所述的所述的S-氟比洛芬钠二水合物晶型的制备方法，其特征在于，所述第一体系的反应溶剂中乙醇和水的质量比为9:1-7:3。
6.一种如权利要求1-3中任意一项所述的S-氟比洛芬钠二水合物晶型在制备片剂、胶囊或外用制剂中的应用。
7.如权利要求6所述的应用，其特征在于，所述外用制剂包括滴眼液。
8.一种药物组合物，由权利要求1-3中任意一项所述的S-氟比洛芬钠二水合物晶型和药用辅料制备获得。
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