[发明专利]一种双多巴缓释组合物及其制备方法在审
申请号: | 202111005241.1 | 申请日: | 2021-08-30 |
公开(公告)号: | CN115721636A | 公开(公告)日: | 2023-03-03 |
发明(设计)人: | 张贵民;寻明金;崔庆艳 | 申请(专利权)人: | 山东新时代药业有限公司 |
主分类号: | A61K31/198 | 分类号: | A61K31/198;A61K9/20;A61K47/38;A61K47/12;A61P25/16 |
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地址: | 273400 *** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 双多巴缓释 组合 及其 制备 方法 | ||
1.一种双多巴缓释组合物,其特征在于,包含卡比多巴、左旋多巴、癸酸钠、羟丙甲纤维素、羟丙甲纤维素酞酸酯、填充剂、粘合剂和润滑剂。
2.根据权利要求1所述的双多巴缓释组合物,其特征在于,以重量百分比计,所述双多巴缓释组合物中卡比多巴的用量为10%-14%,左旋多巴的用量为40-58%。
3.根据权利要求1所述的双多巴缓释组合物,其特征在于,所述双多巴缓释组合物中卡比多巴与左旋多巴的重量比为1:4。
4.根据权利要求1所述的双多巴缓释组合物,其特征在于,以重量百分比计,所述双多巴缓释组合物中癸酸钠的用量为1.5%-3%。
5.根据权利要求1所述的双多巴缓释组合物,其特征在于,以重量百分比计,所述双多巴缓释组合物中羟丙甲纤维素的用量为2%-5%。
6.根据权利要求1所述的双多巴缓释组合物,其特征在于,以重量百分比计,所述双多巴缓释组合物中羟丙甲纤维素酞酸酯的用量为1%-3%。
7.根据权利要求1所述的双多巴缓释组合物,其特征在于,所述填充剂选自微晶纤维素、乳糖、甘露醇和磷酸钙中的一种或多种。
8.根据权利要求1所述的双多巴缓释组合物,其特征在于,所述粘合剂为聚维酮。
9.根据权利要求1所述的双多巴缓释组合物,其特征在于,所述润滑剂选自胶态二氧化硅、硬脂酸镁和硬脂基富马酸钠中的一种或多种。
10.一种权利要求1-9任一项所述的双多巴缓释组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:称取处方量的粘合剂,加入适量纯化水中搅拌制成粘合剂溶液,称取处方量的卡比多巴、左旋多巴、羟丙甲纤维素、羟丙甲纤维素酞酸酯、癸酸钠和填充剂,过筛,置于流化床中喷入粘合剂一步制粒,所得颗粒中加入润滑剂混合均匀后,压片即得。
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