[发明专利]一种含有多扎格列艾汀与西格列汀的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种药品组合物的制备方法，其特征在于：制成它的原料包括：多扎格列艾汀、西格列汀、崩解剂、分散剂；

所述制备方法包括以下步骤：

S1、合成多扎格列艾汀；

S2、加入西格列汀、分散剂在有机溶剂中混合均匀后，浓缩，烘干，即得混合物料A；

S3、称取崩解剂加入到混合物料A中，干法混合，经灭菌后，即得混合物料B；

S4、混合物料B投入到压片机中，进行压片处理，即得所述药用组合物；

所述多扎格列艾汀的合成方法包括以下步骤：

T1、取式SM1和式SM2所示化合物加入到二氯甲烷中混合均匀，加入无水硫酸镁，搅拌5min，加入HATU和碳酸钠，混合均匀后，升高体系温度进行反应，反应结束后，过滤并浓缩滤液至干，冷却降温即得式SM3所示化合物；

T2、取式SM3和式SM4所示化合物加入乙醇中混合均匀，再加入碳酸钾和碘化亚铜，进行醚化反应，反应结束后所得式SM5所示化合物即为所述多扎格列艾汀，其反应式如下：

2.根据权利要求1所述的药品组合物的制备方法，其特征在于：所述多扎格列艾汀、西格列汀、崩解剂和分散剂的重量比为15～42：35～50：3～8：1～3。

3.根据权利要求1所述的药品组合物的制备方法，其特征在于：所述崩解剂为羧甲基淀粉、交联聚维酮和交联羧甲基纤维素钠中的至少一种；分散剂为滑石粉。

4.根据权利要求1中所述的药品组合物的制备方法，其特征在于：所述有机溶剂为乙醇、二氯甲烷和乙酸乙酯中的一种。

5.根据权利要求1中所述的药品组合物的制备方法，其特征在于：所述式SM1与式SM2所示化合物的摩尔比为1：0.8～1.4；所述式SM3与式SM4所示化合物的摩尔比为1:2～3。

6.根据权利要求1所述的药品组合物的制备方法，其特征在于：所述T1的反应温度为40～60℃、反应时间为2～4h。

7.根据权利要求1所述的药品组合物的制备方法，其特征在于：所述醚化反应的反应温度为15～30℃、反应时间为6～15h。