[发明专利]一种西地那非口崩片在审
申请号: | 202111010556.5 | 申请日: | 2021-08-31 |
公开(公告)号: | CN113712926A | 公开(公告)日: | 2021-11-30 |
发明(设计)人: | 徐卓业 | 申请(专利权)人: | 南京恒正药物研究院有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/519;A61K47/12;A61P9/12;A61P11/00;A61P15/10 |
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地址: | 210038 江苏省南京市栖霞区仙林街道*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 非口崩片 | ||
1.一种西地那非口崩片,其特征在于:西地那非口崩片掩味剂为阿魏酸;所述的西地那非口崩片包括质量分数为0.3%-1%的阿魏酸。
2.根据权利要求1所述的西地那非口崩片,其特征在于:包括质量分数为14%-46%的枸橼酸西地那非,质量分数为44%-70%的甘露醇,质量分数为5%-10%的聚维酮K30,质量分数为0.5%-5%的富马酸硬脂酸钠,质量分数为0.5%-5%交联羧甲纤维素钠,质量分数为0.3%-1%的阿魏酸。
3.一种西地那非口崩片的制备方法,其特征在于,包含以下步骤:
1)将西地那非、甘露醇、交联羧甲纤维素钠混合均匀;
2)用纯化水溶解聚维酮K30,搅拌至澄清,缓慢加入到步骤(1)得到的物料中,制粒干燥,得到干燥料;
3)将富马酸硬脂酸钠加入步骤(2) 得到的干燥料中,搅拌过筛,得到混合料;
4)将阿魏酸加入到步骤(3)得到的混合料,混合均匀,得到混合料;
5)使用压片机将混合料进行压片。
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