[发明专利]一种治疗脂肪性肝病的中药复方药物

说明书

本发明公开了一种用于治疗脂肪性肝病的药物组合物，所述药物组合物包括当归、黄芪、鸡血藤、红花和龙胆草，其特征在于，以重量比计，当归：黄芪：鸡血藤：红花：龙胆草比例为(1～6):(1～9):(1～9):(1～9):(1～9)，其制备方法简单，可显著降低脂肪肝模型大鼠/小鼠肝组织甘油三酯含量、减轻肝脏脂肪变性、肝损伤及肝纤维化，具有较好的治疗脂肪性肝病的作用。

技术领域

本申请属于中药领域，具体涉及治疗脂肪性肝病的药物组合物及其制备方法和用途，该药物组合物由当归、黄芪、鸡血藤、红花和龙胆草组成。

背景技术

脂肪性肝病(fatty liver disease，FLD)简称脂肪肝，从病理角度而言是指肝脏内甘油三酯蓄积过多；肝组织病变主体在肝小叶、以肝细胞弥漫性大泡性脂肪变为主，甚至出现肝小叶结构紊乱、肝纤维化形成的临床病理综合征。脂肪性肝病通常分酒精性和非酒精性脂肪性肝病(Nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD)两大类。非酒精性脂肪性肝病包括单纯性脂肪肝(nonalcoholic simple fatty liver，NAFL)、脂肪性肝炎(nonalcoholic steatohepatitis，NASH)、进一步发展为脂肪性肝纤维化/肝硬化。已有研究表明肝纤维化是最重要的预测因素影响非酒精性脂肪性肝病预后状态的指标，也与长期总死亡率密切相关。非酒精性脂肪性肝病是由遗传、社会、生活习惯和环境等多种因素相互作用所导致的肝脏疾病，近年来，作为代谢性疾病在肝脏的病理表现，已成为临床密切监测和研究的目标。

临床上NAFLD的治疗措施主要以调整饮食、增加运动等为主要原则，但研究报道，饮食调整不能完全有效防止NAFLD的发展，一味降低体重虽然可以消除肝脂肪变性，但可能加重肝纤维化程度，因此，药物治疗显得十分关键。目前临床应用的西药主要有：改善血糖的药物如二甲双胍、罗格列酮等；抗氧化剂如维生素E、大豆磷脂以及调血脂药物阿托伐他汀等；实践显示，上述药物不仅缺乏治疗脂肪肝的特异性，同时对脂肪性肝纤维化无明显效果；部分化学合成的降脂药尚有潜在肝毒性。

中医临床实践认为，脂肪性肝病的病理基础与虚、湿、瘀、热有关。中医药治疗脂肪肝的疗效经临床实践被广泛证实。复肝丸载于《黑龙江省中草药制剂汇编》，是临床治疗肝炎以及肝硬化的经验方，组成：当归、黄芪、鸡血藤、红花、龙胆草。组方依据肝纤维化“气虚血瘀、湿热内蕴”的病机特点，以“益气活血、清热化湿”的治法为主，临床疗效显著。方中黄芪被誉为“补气要药”，有益气补虚之效；当归甘温质润，补血活血。二者合用，活血生血又可补益正气，使补而不滞。红花味辛，有活血通经、祛瘀止痛之效；鸡血藤有行血补血、舒筋活络之功；龙胆味苦，有清热燥湿、清肝泻火之效。诸药合用，补而不滞、淸利而不伤阴、化瘀而不伤正，共奏益气养血、活血化瘀、清热利湿之功，对脂肪性肝病具有良好的防治作用。

本发明在民间验方复肝丸的基础上，进一步优化配伍，将当归、黄芪、鸡血藤、红花、龙胆草运用数学模型“均匀设计”分析技术，进行中药配伍组合抗脂肪性肝病的研究，提供了由当归、黄芪、鸡血藤、红花、龙胆草能有效防治肝脏脂肪变性、炎症与肝纤维化的中药复方药物。

发明内容

本发明的主要目的是提供一种疗效确切、副作用少、天然安全的治疗脂肪性肝病的药物，以解决现有技术中的常见的药物易产生肝毒性，疗效不佳、缺乏治疗特异性的问题。

为了实现上述目的，根据本发明的一个方面，提供了一种用于治疗脂肪性肝病的药物组合物，该药物组合物包括当归、黄芪、鸡血藤、红花和龙胆草，以重量比计，当归：黄芪：鸡血藤：红花：龙胆草比例为(1～6):(1～9):(1～9):(1～9):(1～9)。

进一步地，该药物组合物包括当归、黄芪、鸡血藤、红花和龙胆草，以重量比计，当归：黄芪：鸡血藤：红花：龙胆草比例为(1～6):(1～ 6):(1～9):(1～4):(1～9)。