[发明专利]一种含有固体分散体的厄贝沙坦片及其制备方法在审
| 申请号： | 202111023263.0 | 申请日： | 2021-09-02 |
| 公开（公告）号： | CN115721620A | 公开（公告）日： | 2023-03-03 |
| 发明（设计）人： | 谢斌;祁红林;蔡强;刘杰;陈新民 | 申请（专利权）人： | 珠海润都制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4184;A61P9/12;A61K9/14;A61K47/14;A61K47/44 |
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| 地址： | 519090 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 含有 固体 散体 厄贝沙坦片 及其 制备 方法 | ||
1.一种含有固体分散体的厄贝沙坦片，其特征在于，包括厄贝沙坦固体分散体、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂。
2.如权利要求1所述的一种含有固体分散体的厄贝沙坦片，其特征在于，所述厄贝沙坦固体分散体包括厄贝沙坦和硬脂酸聚烃氧酯和聚氧乙烯蓖麻油，所述厄贝沙坦与硬脂酸聚烃氧酯和聚氧乙烯蓖麻油的重量比为1:2:1。
3.如权利要求1-2任一项所述的一种含有固体分散体的厄贝沙坦片，其特征在于，所述固体分散体的制备方法为溶剂-喷雾干燥法，将厄贝沙坦与硬脂酸聚烃氧酯和聚氧乙烯蓖麻油溶解于溶剂中，经喷雾干燥制成厄贝沙坦固体分散体，所述溶剂为二氯甲烷。
4.如权利要求3所述的一种含有固体分散体的厄贝沙坦片，其特征在于，所述填充剂选自乳糖、甘露醇、微晶纤维素、淀粉中的一种或几种，优选乳糖和微晶纤维素。
5.如权利要求3所述的一种含有固体分散体的厄贝沙坦片，其特征在于，所述崩解剂选自羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠中的任一种。
6.如权利要求3所述的一种含有固体分散体的厄贝沙坦片，其特征在于，所述粘合剂选自羟丙甲纤维素，所述润滑剂选自硬脂酸镁。
7.如权利要求3所述的一种含有固体分散体的厄贝沙坦片，其特征在于，所述厄贝沙坦固体分散体、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂的重量比为（50~100）：（3~10）:（1~7）:（1~7）:（0.1~3）。
8.制备如权利要求1-7中含固体分散体的厄贝沙坦片的方法，其特征在于所述厄贝沙坦片采用干法制粒制成，将厄贝沙坦固体分散体、填充剂、崩解剂、粘合剂和润滑剂加入混合机中进行总混，然后再采用旋转式压片机进行压片，制得所述含有固体分散体的厄贝沙坦片。
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