[发明专利]一种肠菌滴剂及其制备方法在审
申请号: | 202111026129.6 | 申请日: | 2021-09-02 |
公开(公告)号: | CN113768958A | 公开(公告)日: | 2021-12-10 |
发明(设计)人: | 李辉;李宁;龚豪 | 申请(专利权)人: | 重庆晶云生物科技有限公司 |
主分类号: | A61K35/741 | 分类号: | A61K35/741;A61K9/10;A61K9/19;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/44;A61P1/00;C12N1/20;C12N1/04 |
代理公司: | 苏州中合知识产权代理事务所(普通合伙) 32266 | 代理人: | 刘召民 |
地址: | 400700 重*** | 国省代码: | 重庆;50 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 滴剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种肠菌滴剂,包括肠菌冻干粉和肠菌保护滴剂,所述肠菌保护滴剂包括亚麻籽油和菊粉。
2.根据权利要求1所述的一种肠菌滴剂,其特征在于,所述肠菌冻干粉的质量/g与所述亚麻籽油的体积/mL及所述菊粉的质量/g的比例为:3:10:1。
3.一种肠菌滴剂的制备方法,包括:将肠菌冻干粉和肠菌保护滴剂按比例混合装入滴管瓶中,得肠菌滴剂,所述肠菌保护滴剂包括亚麻籽油和菊粉。
4.根据权利要求3所述的一种肠菌滴剂的制备方法,其特征在于,通过以下方法混合:每10ml亚麻籽油加3g肠菌冻干粉混匀,然后加1g菊粉。
5.根据权利要求3所述的一种肠菌滴剂的制备方法,其特征在于,所述肠菌冻干粉的制备方法为:将肠菌液加入冻干保护剂后,冷冻干燥,得肠菌冻干粉;所述冻干保护剂为复合冻干保护剂,所述冻干保护剂中各组分的质量体积浓度为:低聚果糖0.5~1.2%,低聚麦芽糖0.5~2.0%;海藻糖3.0%~8.0%,水苏糖1.8%~3.5%,质量体积浓度的单位为g/100ml。
6.根据权利要求5所述的一种肠菌滴剂的制备方法,其特征在于,所述冷冻干燥包括如下步骤:
i.预冻:-80℃冰箱中预冻至少24h;
ii.真空干燥:以真空度5pa,温度-65℃,真空干燥至少48h去除水分。
7.根据权利要求5所述的一种肠菌滴剂的制备方法,其特征在于,所述肠菌液的制备方法为:
1)选用多名健康供者标本进行混合;
2)将步骤1)得到的混合粪便样本加入无菌水进行初步均质处理,得到粪便浆体;
3)将步骤2)中所得粪便浆体依次过大小网筛去除大、小颗粒物质;
4)将步骤3)所得粪便浆体用无菌水多次重悬再离心,去上清。
8.根据权利要求7所述的一种肠菌滴剂的制备方法,其特征在于,步骤1)中,取来自2~5名经筛查合格的健康供体1~2h内新鲜粪便样本。
9.根据权利要求7所述的一种肠菌滴剂的制备方法,其特征在于,步骤2)中,100~200g混合粪便样本加入250~500ml无菌水进行初步均质加工。
10.根据权利要求7所述的一种肠菌滴剂的制备方法,其特征在于,步骤3)中,采用不锈钢滤网在氮气通风厨中逐级过滤,逐级过滤是指依次经过10目、18目、35目和100目的滤网。
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