[发明专利]奥昔布宁纳米混悬剂和包含奥昔布宁纳米混悬剂的组合物及其制备方法

权利要求书

1. 一种经皮给药的奥昔布宁纳米混悬剂，其特征在于：含有奥昔布宁、稳定剂和助稳定剂；所述的稳定剂为泊洛沙姆188、泊洛沙姆407、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯、聚乙烯吡咯烷酮K30中的一种或几种；所述的助稳定剂为维生素E琥珀酸酯；所述的奥昔布宁的浓度为1-100 mg/mL；所述的奥昔布宁和稳定剂的质量比为5:1-1:5，奥昔布宁和助稳定剂的质量比为5:1-1:5；纳米混悬剂的粒径范围为40-500 nm。

2.根据权利要求1所述的奥昔布宁纳米混悬剂，其特征在于：制备方法为反溶剂沉淀法、高压均质法、介质研磨法中的一种或几种联用。

3.一种奥昔布宁纳米混悬剂的组合物，其特征在于：组合物为权利要求1或2所述的奥昔布宁纳米混悬剂的冻干粉、权利要求1或2所述的奥昔布宁纳米混悬剂的凝胶剂或权利要求1或2所述的奥昔布宁纳米混悬剂的水凝胶贴剂。

4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于：所述的奥昔布宁纳米混悬剂冻干粉中冻干保护剂为甘油、甘露醇、山梨醇、肌醇、硫醇、聚乙二醇、葡萄糖、蔗糖、乳糖、海藻糖、麦芽糖、菊糖、右旋糖酐、聚乙烯吡咯烷酮或明胶。

5.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于：所述的奥昔布宁纳米混悬凝胶剂中凝胶基质为卡波姆、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、透明质酸、壳聚糖、聚乙烯醇、聚丙烯酸或聚甲基丙烯酸。

6.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于：所述的奥昔布宁纳米混悬水凝胶贴剂中水凝胶基质层包含交联骨架、交联剂、交联调节剂、增稠剂、抑菌剂、保湿剂、促渗剂和水。

7.根据权利要求6所述的组合物，其特征在于：

所述的交联骨架为聚丙烯酸或聚丙烯酸钠；

所述的交联剂为甘氨酸铝、氯化铝、硫酸铝或氢氧化铝；

所述的交联调节剂为柠檬酸、酒石酸、乳酸、苹果酸、乙二胺四乙酸或羟基丁二酸；

所述促渗剂为甘油、丙二醇、氮酮、薄荷脑、樟脑、聚乙二醇、乙酸乙酯、油酸、亚油酸、吐温80。