[发明专利]包含丙戊酸钠的缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种丙戊酸钠缓释片，所述的缓释片由丙戊酸钠、丙戊酸和缓释材料、润滑剂及其它赋形剂组成，其特征在于包括丙戊酸钠、丙戊酸及多种缓释材料。

2.根据权利要求1所述的缓释片，其特征在于所述的缓释片是由包括缓释材料的片芯和片芯外包覆的衣模组成。

3.根据权利要求1-2所述的缓释片，其特征在于所述的缓释材料包括乙基纤维素、羟丙甲基纤维素和丙烯酸树脂，片芯中含有乙基纤维素和羟丙甲基纤维素，外面包覆的衣膜中含有丙烯酸树脂。

4.根据权利要求1所述的缓释片，其特征在于所述的润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸、硬脂酰富马酸钠、山嵛酸甘油酯、二氧化硅、滑石粉中的一种或几种，赋形剂选自乳糖、微晶纤维素、蔗糖、淀粉、糊精、甘露醇、预胶化淀粉、磷酸氢钙、碳酸钙、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、阿斯巴甜、糖精钠、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮、水、乙醇中的一种或几种。

5.根据权利要求1和权利要求2所述的缓释片，其特征在于所述丙戊酸钠重量占缓释片重量的40-50%，丙戊酸重量占缓释片重量的15-25%。

6.根据权利要求2所述的缓释片，其特征在于所述的片芯外包覆的衣膜中，除了包含缓释材料丙烯酸树脂外，还包括致孔剂。

7.根据权利要求6中所述的缓释片，其特征在于，所述致孔剂为羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、乳糖、甘露醇的一种或几种。

8.权利要求1-7所述的缓释片的制备方法，其特征在于：将乙基纤维素与丙戊酸混合均匀后作为粘合剂溶液，将丙戊酸钠过筛，与羟丙甲纤维素及其它赋形剂加入湿法制粒机中，混合均匀后，加入粘合剂制粒，再加润滑剂混合均匀，压片，用丙烯酸树脂配成的包衣液进行包衣。