[发明专利]一种氯替泼诺眼用微乳及其制备方法

权利要求书

1.一种氯替泼诺眼用微乳，其特征在于：原料以质量百分比计包括：氯替泼诺0.1%~0.2%，油相10%~15%，乳化剂5%~15%，助乳化剂5%~10%和注射用水70%~80%；所述原料还包括pH调节剂，渗透压调节剂，防腐剂和螯合剂，所有原料的质量百分比之和为100%；

所述油相为丙二醇单辛酸酯；所述乳化剂为聚氧乙烯蓖麻油和聚氧乙烯氢化蓖麻油组成的混合乳化剂，二者质量比为0.2~5：1；所述助乳化剂为1,2-丙二醇。

2.根据权利要求1所述的氯替泼诺眼用微乳，其特征在于：所述螯合剂为EDTA、 EDTA-2Na、EDTA-Ca、EDTA-2K中的一种或多种；所述防腐剂为山梨酸钾、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸中的一种或多种；所述pH调节剂为NaOH、HCl、十二水合磷酸氢二钠、三乙醇胺、三羟甲基氨基甲烷、硼酸、硼酸钠、醋酸、醋酸钠中的一种或多种；所述渗透压调节剂为氯化钠、甘油、葡萄糖、甘露糖醇、丙二醇中的一种或多种。

3.权利要求1所述氯替泼诺眼用微乳的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

a）将氯替泼诺、油相、混合乳化剂和助乳化剂按处方比例混合均匀；

b）恒温搅拌，同时滴加处方量注射用水，滴加完成后，继续搅拌一定时间，加入pH调节剂、渗透压调节剂、防腐剂、螯合剂，然后定容，即得。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：搅拌转速为100~500rpm，恒温温度为20~37℃，搅拌时间为10~90min。